排卵障碍性不孕症中西医结合诊疗指南

前言:不孕症是育龄期女性常见的难治病之一,其中排卵障碍性不孕症 (ovulatory disorder infertility, ODI) 占女性不孕症的 25%~35% 。排卵障碍性不孕症病因多为下丘脑病变、垂体病变、卵巢病变及其他内分泌疾病,其常见临床表现为持续性不排卵、稀发排卵、不恰当排卵等,涉及疾病包括多囊卵巢综合征 (polycystic ovary syndrome, PCOS)、 高催乳素血症 (hyperpro-lactinemia,HPRL)、黄体功能不全 (luteal phase defect,LPD)、早发性卵巢功能不全 (premature ovarian insufficiency,POI) 卵巢早衰 (premature ovarian failure,POF) 卵巢储备功能下降 (diminished ovarian reserve,DOR) /卵巢低反应 (poor ovarian response, POR)、无排卵型异常子宫出血(abnormal uterine bleeding-ovulatory disorders, AUB-O)、 黄素化未破裂卵泡综合征(luteinized unruptured follicle syndrome,LUFS) 等。 

为充分发挥中西医结合诊疗的优势与特色,帮 助临床医生合理、安全地选用中西医结合诊治方 法,做到病证对应、治法与药物对应,精准用药, 减少不良反应,故制定《排卵障碍性不孕症中西医 结合诊疗指南》(以下简称:本指南)。本指南以中 西医临床关键问题为导向,遵循循证医学原则,参 照最新的国际、国内指南,汇聚中医、西医、中西 医结合、药学、方法学等相关领域专家的诊疗经验 和研究成果,客观评价近年来排卵障碍性不孕症采 用中西医结合方案诊治的证据,并广泛征求临床医 学、中医学、方法学、临床药学等多学科专家意 见,经工作组充分讨论撰写形成。本指南涉及定 义、诊断、治疗、调摄4个方面,包括以下10个临 床问题,希望为各级医疗机构从事妇科、生殖科相 关诊疗的中医、西医、中西医结合临床医师及相关 护理人员、药师提供指导或参考。

image.png

一、排卵障碍性不孕症主要包括哪些西医疾病?

推荐意见:排卵障碍性不孕症主要包括多囊卵 巢综合征、高催乳素血症、早发性卵巢功能不全/卵巢早衰/卵巢储备功能下降/卵巢低反应、黄体功能不全、无排卵型异常子宫出血、黄素化未破裂卵 泡综合征 (Ⅳ级证据,专家共识度:100%)。 

证据描述:根据对从事临床、教学和科研工作25 年以上中医、中西医结合妇产科领域高级职称 专家 (均就职于三级甲等医院) 的访谈,结合覆 盖 19 个省、自治区、直辖市行业学会的主任委员 与副主任委员的 58 份有效问卷分析结果形成意见。

二、排卵障碍性不孕症疾病的西医诊断标准?

推荐意见:多囊卵巢综合征诊断参照 2018 年 发布的《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》与2020年发布的《多囊卵巢综合征相关不孕治疗及生育保 护共识》;高催乳素血症诊断参照2016年发布的 《女性高催乳素血症诊治共识》;黄体功能不全诊 断参照 2021 年美国生殖医学学会和辅助生殖技术 学会的实践委员会发布的黄体功能不足的诊断和治疗相关意见;早发性卵巢功能不全诊断参照2017 年发布的 《早发性卵巢功能不全的临床诊疗 中国专家共识》;卵巢早衰诊断参照2016年发布 的 《早发性卵巢功能不全的激素补充治疗专家共 识》;卵巢储备功能下降诊断参照2022年发布的 《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》;卵巢低反应诊断参照 2015 年发布 《卵巢低反应专家共 识》;无排卵型异常子宫出血诊断参照2020年发 布的《排卵障碍性异常子宫出血中西医结合诊疗指 南》;黄素化未破裂卵泡综合征参照《实用生殖医学》、《实用中西医结合不孕不育诊疗学》(Ⅳ级证据,专家共识度:92. 86%)。 证据描述:详见上述指南或专家共识的诊断标准部分。

三、排卵障碍性不孕症的中医辨证分型 (诊断) 有哪些?

推荐意见:排卵障碍性不孕症的中医辨证分型 (诊断) 为肾气虚证、肾阴虚证、肾阳虚证、肝郁 证、痰湿证、血瘀证、肾虚血瘀证 (Ⅳ级证据,专 家共识度:85. 71%)。 

证据描述:综合专家访谈及问卷调查结果,结 合临床实际,以病-证-症模式为指导,中医辨证 与西医辨病相结合,以证统病,异病同治,概述排 卵障碍性不孕症的中医辨证分型,判定相应的证候 要素,并经专家小组讨论后确定排卵障碍性不孕症 的常见辨证分型。

四、排卵障碍性不孕症的常见证型 (证候要素) 的判定方法是什么?

推荐意见:采用“排卵障碍性不孕症中医证型 及证候要素的调查问卷”判定证候要素 (Ⅳ级证 据,专家共识度:100%)。 

证据描述:证候要素是指导中医临床辨证分型 (诊断) 的重要依据。通过文献检索,提取排卵障 碍性不孕症相关中医证候,参考《中成药临床应用 指南·妇科疾病分册》,并根据《中医基础理论术语》、《中 医 临床诊疗术语第2 部 分 : 证 候》、《中医病证分类与代码 (2020修订版)》对相关名词进行标准化规范,制定“排卵障碍性不 孕症中医证型及证候要素的调查问卷”,最终通过 问卷调查确定其临床中常见证型及证候要素。

 1、肾虚证   

1)肾气虚证:婚后不孕,月经不调,经量或 多或少;小便频数而清,甚则不禁,腰膝酸软,听 力减退,气短,四肢不温,面色少华;舌淡,苔 白,脉细弱。 

2)肾阳虚证:婚后不孕,月经迟发、后期, 或闭经,经量少色淡暗质稀,甚则闭经;形寒肢 冷,腰膝酸软,性欲淡漠,夜尿频多;舌淡胖,苔 白厚,脉沉迟、两尺脉弱。 

3)肾阴虚证:婚后不孕,月经提前或错后, 或闭经,经量少色鲜红;腰酸疲乏,头晕耳鸣,口 干咽痛,两颧潮红,五心烦热或午后潮热,阴中干 涩;舌红,少苔或无苔,脉细数。

2、 肾虚血瘀证  婚后不孕,月经不调,或闭经,或月经后期量 少,或经量少色鲜红,或崩漏不止,或经行不畅、 量多色暗有血块,经行腹痛或小腹刺痛、性交加 重;腰膝酸软,头晕耳鸣,性欲减退,神疲乏力, 小便频数而清,或夜尿频多;舌紫暗,或有瘀点、 瘀斑,脉弦细涩。

3、 肝郁证  婚后不孕,月经先后无定期,经量多少不定, 经前乳房胀痛;烦躁易怒或精神抑郁,两胁胀满或 窜痛,胸闷不舒,胁痛随情绪变化增加,或咽中似 有异物梗阻感;舌暗红,苔薄,脉弦。

4、 痰湿证  婚后不孕,月经后期、稀发,甚或闭经;带下 量多、色白质黏无臭,形体肥胖,头晕心悸,胸闷 泛恶,面色㿠白;舌淡胖,苔白腻,脉滑。

5、 血瘀证  婚后不孕,月经不调,或月经后期,经量少或 多,色紫黑,有血块,经行不畅,甚或崩漏;少腹 刺痛且固定不移、拒按,或有肿块,经前痛剧;舌 紫暗,或舌边有瘀斑、瘀点,或舌下络脉瘀紫增 粗,脉弦或涩。

36725769ffb3768c3bb4329ec26b0ed4_e9a32648b7dc4ac58fae0c2be6ac8d5e.jpeg

五、排卵障碍性不孕症中西医结合治疗的原则是什么? 

推荐意见:中西医结合治疗排卵障碍性不孕 症,采用辨证与辨病优势互补的诊疗方法,既可以 发挥中西医个体化精准诊疗的特点,又能突出“整 体观念-辨证论治”的诊疗优势。建议中医药全程 整体辨证治疗和西药促排卵方案相结合 (Ⅳ级证 据,专家共识度:85. 71%)。 

证据描述:中西医结合治疗排卵障碍性不孕症 可以整体调节女性的生殖功能,改善内分泌紊乱, 促使卵泡的生长发育及成熟排出,提高排卵率、妊 娠率和活产率。

六、排卵障碍性不孕症临床疗效评价的结局指标有哪些?

推荐意见:排卵障碍性不孕症的临床疗效评价 的结局指标主要包括排卵率、妊娠率、活产率 (Ⅳ级证据,专家共识度:92. 86%)。 

证据描述:通过专家访谈和问卷调查,经过专 家共识会议讨论,结合临床实际,确定排卵障碍性 不孕症的临床疗效评价的结局指标主要包括排卵 率、妊娠率、活产率 。

七、中西医结合治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效和安全性如何? 

本指南主要讨论排卵障碍性不孕症相关疾病, 将排卵率、妊娠率、活产率作为临床疗效评价的结 局指标,结合临床,中西医结合个体化诊疗,病证 结合,对其疗效和安全性进行评价,归纳如下。

排卵障碍性不孕症

 1、肾气虚证 

推荐治则治法:补肾益气,调补冲任。 推荐药物:八珍丸 (党参、白术、茯苓、甘 草、当归、白芍、川芎、熟地黄)(Ⅳ级证 据,强推荐)。 证据描述:八珍丸在《中成药临床应用指南· 妇科疾病分册》中被作为治疗肾气虚证的推荐 用药。2020 年版 《中华人民共和国药典》、 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录 (2021年)》(甲类药物)、《国家基本药物目 录(2018年版)》[22] 均记载八珍丸具有益气的功效。

 2、肾阳虚证 

推荐治则治法:温肾助阳,调补冲任。 推荐药物:右归丸 (熟地黄、炮附片、肉桂、 山萸肉、鹿角胶、当归、山药、菟丝子、枸杞子、 杜仲)(Ⅳ级证据,强推荐)。

证据描述:右归丸在《中成药临床应用指南· 妇科疾病分册》中被作为治疗肾阳虚证的推荐 用药。2020 年版 《中华人民共和国药典》、 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录 (2021年)》(乙类药物) 均记载右归丸具有 温补肾阳的功效。

3、肾阴虚证  

推荐治则治法:滋肾养血,调补冲任。 推荐药物:坤泰胶囊 (熟地黄、黄连、白芍、 黄芩、阿胶、茯苓) 联合来曲唑(Ⅳ级证据, 强推荐),或妇科再造胶囊 (当归、香附、白芍、 熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、 女贞子、龟甲、山萸肉、续断、杜仲、肉苁蓉、覆 盆子、鹿角霜、川芎、丹参、牛膝、益母草、延胡 索、三七、艾叶、小茴香、藁本、海螵蛸、地榆、 益智仁、泽泻、荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿 皮、琥珀、黄芩、酸枣仁、远志、陈皮、甘草) 联 合来曲唑(C级证据,强推荐)。 

证据描述:证据来源于1项系统评价,与来 曲唑单用比较,坤泰胶囊联合来曲唑可提高患者的排卵率 项随机对照试验 (5 项随机对照试验RCT),486 例患者,OR=3. 52,95%CI (2. 06,6. 04)] 和妊娠率 [9项 RCT, 967 例 患 者 , OR=2. 41, 95%CI (1. 80,3. 22)](证据质量:C级);妇科再造胶囊联合来 曲唑可提高患者的排卵率 [2项RCT,185例患者,OR=8. 30,95%CI (2. 76,25. 00)] 和妊娠率 [2项 RCT, 185 例 患 者 , OR=1. 98, 95%CI (1. 06,3. 72)](证据质量:C级);安全性:无明显不良反应。

4、 肝郁证  

 推荐治则治法:疏肝解郁,理血调经。 推荐药物:定坤丹 (红参、鹿茸、西红花、三 七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、 香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索、鸡 血藤膏、红花、益母草、五灵脂、茯苓、北柴胡、 乌药、砂仁、杜仲、干姜、细辛、川牛膝、肉桂、 炙甘草) 联合来曲唑(C级证据,弱推荐)。

 证据描述:证据来源于1项系统评价,与来 曲唑单用比较,定坤丹联合来曲唑可提高患者的妊 娠率 [3 项 RCT,230 例患者,OR=3. 76,95%CI(2. 15,6. 60)](证据质量:C 级);安全性:无 明显不良反应。

5、 痰湿证 

推荐治则治法:燥湿化痰,理气调经。 推荐药物:香砂六君丸 (木香、砂仁、党参、 麸炒白术、茯苓、炙甘草、陈皮、姜半夏)(Ⅳ级证据,强推荐)。

证据描述:香砂六君丸在《中成药临床应用指 南·妇科疾病分册》中被作为治疗痰湿证的推 荐用药。2020 年版 《中华人民共和国药典》、 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录 (2021年)》(甲类药物) 均记载香砂六君丸 具有益气健脾和胃的功效。

6、 血瘀证  

推荐治则治法:活血化瘀,止痛调经。 推荐药物:桂枝茯苓胶囊 (桂枝、茯苓、牡丹 皮、赤芍、桃仁)[16, 20-22](Ⅳ级证据,强推荐)。 

证据描述:桂枝茯苓胶囊在《中成药临床应用 指南·妇科疾病分册》中被作为治疗血瘀证的 推荐用药 。 2020 年 版 《中 华 人 民 共 和 国 药 典》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录 (2021年)》(甲类药物)、《国家 基本药物目录 (2018 年版)》 均记载桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀消癥的功效。

七、 肾虚血瘀证 

推荐治则治法:补肾活血,调经助孕。 

推荐药物:建议患者在月经期、排卵期运用左 归丸 (熟地黄、炮附片、肉桂、山萸肉、鹿角胶、 当归、山药、菟丝子、枸杞子、杜仲)(Ⅳ级 证据,弱推荐) 或金匮肾气丸 (熟地黄、山药、山 萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、炮附片)(Ⅳ级证据,弱推荐) 基础上加用血府逐瘀胶囊 (桃仁、红花、赤芍、川芎、枳壳、北柴胡、桔梗、 当归、生地黄、牛膝、甘草)(Ⅳ级证据,弱 推荐)。 

证据描述:左归丸、金匮肾气丸、血府逐瘀胶 囊是经本指南专家共识确定为治疗肾虚血瘀证的推 荐用药;左归丸、金匮肾气丸、血府逐瘀胶囊在2020年版《中华人民共和国药典》《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2021 年) 》、《国家基本药物目录 (2018 年 版)》中被纳入。左归丸属于乙类药物,金匮肾 气丸、血府逐瘀胶囊属于甲类药物。

6ff8b3eecf15f367956736d1d6684d18_31208d3aae0d436c9dce4ae7adb4ad5f.jpeg

2、多囊卵巢综合征导致的排卵障碍性不孕症  

1) 痰阻证 

推荐治则治法:燥湿化痰,调经助孕。 推荐药物:苍附导痰丸或苍附导痰汤 (苍术、 香附、法半夏、陈皮、茯苓、胆南星、枳壳、生 姜、六神曲、甘草) 联合炔雌醇环丙孕酮/氯米芬/二甲双胍/屈螺酮炔雌醇(C级证据,强推荐)。

证据描述:证据来源于1项系统评价,与炔 雌醇环丙孕酮/氯米芬/二甲双胍/屈螺酮炔雌醇单用 比较,苍附导痰丸联合炔雌醇环丙孕酮/氯米芬/二 甲双胍/屈螺酮炔雌醇可提高患者的排卵率 [7 项RCT,558例患者,RR=1. 26,95%C(I 1. 15,1. 38)] (证据质量:C 级);与炔雌醇环丙孕酮单用比较, 加减苍附导痰汤联合炔雌醇环丙孕酮可提高患者的 排卵率 [5项 RCT,380例患者,RR=1. 31,95%CI(1. 17,1. 48)](证据质量:C级);安全性:中西药 联用组相较于西药单用组的不良反应发生例数少。

2) 血瘀证 

推荐治则治法:活血化瘀,调补冲任。 推荐药物:桂枝茯苓丸 (桂枝、茯苓、牡丹 皮、赤芍、桃仁) 联合炔雌醇环丙孕酮/氯米芬/人 绒毛膜促性腺激素(C级证据,弱推荐)。

证据描述:证据来源于1项系统评价,与炔雌醇环丙孕酮/氯米芬/人绒毛膜促性腺激素单用比 较,桂枝茯苓丸联合炔雌醇环丙孕酮/氯米芬/人绒 毛膜促性腺激素可提高患者的妊娠率 [12项 RCT,1032例患者,RR=1. 48,95%CI(1. 31,1. 65)]和 排卵率 [8项 RCT,740例患者,RR=1. 34,95%CI(1. 17,1. 53)](证据质量:C 级);亚组分析显 示,相比联用其他西药,桂枝茯苓丸联合炔雌醇环 丙孕酮可提高患者的妊娠率 [5 项 RCT,436 例患 者,RR=1. 54,95%CI (1. 28,1. 85)] 和排卵率 [3项 RCT,300例患者,RR=1. 36,95%CI (1. 19,1. 56)](证据质量:C级);安全性:无明显不良 反应。3) 肾阴虚证 

推荐治则治法:滋肾养血,调补冲任。 推荐药物:坤泰胶囊 (熟地黄、黄连、白芍、 黄芩、阿胶、茯苓) 联合来曲唑(Ⅳ级证据, 强推荐),或滋肾育胎丸 (菟丝子、砂仁、熟地黄、 人参、桑寄生、阿胶、制何首乌、艾叶、巴戟天、 白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲) 联合 氯米芬(C级证据,弱推荐)。 

证据描述:证据来源于 1 项系统评价和 3 项RCT,与来曲唑单用比较,坤泰胶囊联合来曲唑可 提高患者的妊娠率 [9 项 RCT,959 例患者,OR= 2. 33,95%CI(1. 72,3. 15)]和排卵率[5项RCT,418例患者,OR=3. 36,95%CI (1. 90,5. 94)](证据质量:C级);与氯米芬单用比较,滋肾育胎 丸联合氯米芬可提高患者的妊娠率 [342 例患者,RR=1. 43,95%CI (1. 11,1. 85)] 和排卵率 [564例患者,RR=1. 15,95%CI (1. 06,1. 25)](证据质量:C 级);安全性:坤泰胶囊无不良反应;滋肾育胎丸联合氯米芬相较于单用氯米芬 的不良反应发生例数少。

4) 肝郁证 

推荐治则治法:疏肝解郁,调经助孕。 推荐药物:定坤丹 (红参、鹿茸、西红花、三 七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、 香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索、鸡 血藤膏、红花、益母草、五灵脂、茯苓、北柴胡、 乌药、砂仁、杜仲、干姜、细辛、川牛膝、肉桂、 炙甘草) 联合氯米芬(C级证据,弱推荐)。 

证据描述:证据来源于1项RCT ,与氯米芬单用比较,定坤丹联合氯米芬可提高患者的妊娠率 [100 例患者,RR=2. 33,95%CI (1. 19,4. 58)]和排卵率 [85 例患者,RR=1. 24,95%CI (1. 01,1. 53)](证据质量:C级);安全性:未见安全性 指标异常及其他明显不良反应。

3、高催乳素血症导致的排卵障碍性不孕症  

肝郁证 推荐治则治法:疏肝解郁,调经助孕。 推荐药物:逍遥散 (北柴胡、当归、白芍、白 术、茯苓、甘草) 联合溴隐亭(C级证据,强推 荐),或定坤丹 (红参、鹿茸、西红花、三七、白 芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、 茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索、鸡血藤 膏、红花、益母草、五灵脂、茯苓、北柴胡、乌 药、砂仁、杜仲、干姜、细辛、川牛膝、肉桂、炙 甘草)(Ⅳ级证据,弱推荐)。

证据描述:证据来源于1项RCT ,与溴隐亭 单用比较,逍遥散加减联合溴隐亭可提高患者的妊 娠 率 [60 例 患 者 , RR=1. 82, 95%CI (1. 07,3. 10)](证据质量:C级)。定坤丹在《中成药临 床应用指南·妇科疾病分册》107中被作为治疗肝 郁证的推荐用药。2020 年版 《中华人民共和国药 典》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录 (2021年)》(甲类药物)、《国家 基本药物目录 (2018 年版)》 均记载定坤丹具 有调经舒郁、滋补气血的功效。

4、黄体功能不全导致的排卵障碍性不孕  

症肾阳虚证 推荐治则治法:温补肾阳,调补冲任。 推荐药物:复方玄驹胶囊 (黑蚂蚁、淫羊藿、 枸杞子、蛇床子)(C级证据,弱推荐),或暖宫 孕子胶囊联合黄体酮 (熟地黄、香附、当归、川 芎、白芍、阿胶、艾叶、杜仲、续断、黄芩)(C级证据,弱推荐)。

 证据描述:证据来源于 2项 RCT,与应用氯米 芬比较,应用复方玄驹胶囊可提高患者的妊娠率 [94例患者,RR=2. 00,95%CI (1. 14,3. 51)](证据质量:C级);与黄体酮单用比较,暖宫孕子 胶囊联合黄体酮可提高患者的妊娠率 [120 例患 者,RR=1. 82,95%CI (1. 19,2. 78)] 和排卵率 [120例患者,RR=1. 54,95%CI(1. 22,1. 94)](证据质量:C级)。

5、早发性卵巢功能不全导致的排卵障碍性不孕症  

肾阴虚证推荐治则治法:滋肾养血,调补冲任。推荐药物:益经汤 (熟地黄、白术、山药、当 归、白芍、酸枣仁、牡丹皮、北沙参、北柴胡、杜 仲、人参) 联合雌二醇/雌二醇地屈孕酮(C 级 证据,弱推荐)。 

证据描述:益经汤出自 《傅青主女科》,属于 妇科常用的经典名方。证据来源于1项RCT ,与 雌二醇/雌二醇地屈孕酮单用比较,益经汤加减联 合雌二醇/雌二醇地屈孕酮可提高患者的妊娠率 [142 例患者,RR=3. 25,95%CI (1. 11,9. 49)] (证据质量:C级)。

6、卵巢储备功能下降导致的排卵障碍性不孕症  

肾阴虚证推荐治则治法:滋肾养血,调补冲任。 推荐药物:归肾丸 (熟地黄、山药、山萸肉、 茯苓、当归、枸杞子、杜仲、菟丝子) 联合戊酸雌 二醇和黄体酮(C级证据,强推荐)。

 证据描述:归肾丸出自 《景岳全书》,属于治 疗肾虚证的经典名方。证据来源于 2 项 RCT , 与应用戊酸雌二醇和黄体酮比较,归肾丸加减联合 戊酸雌二醇和黄体酮可提高患者的妊娠率 [200例 患者,RR=2. 83,95%CI (1. 65,4. 86)](证据 质量:C级);安全性:安全性指标未见异常。

7、卵巢低反应导致的排卵障碍性不孕症  

肾阴虚证推荐治则治法:滋肾养血,调补冲任。 推荐药物:左归丸 (熟地黄、山药、枸杞子、 山萸肉、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、龟甲胶) 联合去氧孕烯炔雌醇和促性腺激素释放激素激动剂(C级证据,强推荐)。 

证据描述:证据来源于1项RCT ,与应用去 氧孕烯炔雌醇片和促性腺激素释放激素激动剂比 较,左归丸联合去氧孕烯炔雌醇和促性腺激素释放 激素激动剂可提高患者的妊娠率 [60例患者,RR= 3. 25,95%CI(1. 20,8. 83)](证据质量:C级); 安全性:无过敏反应和不良反应。

8、黄素化未破裂卵泡综合征导致的排卵障碍性不孕症  

1) 血瘀证推荐治则治法:活血化瘀,调补冲任。 推荐药物:血府逐瘀胶囊或血府逐瘀汤 (桃 仁、红花、生地黄、当归、赤芍、川芎、北柴胡、 枳壳、牛膝、桔梗、甘草) 联合氯米芬和人绒毛膜 促性腺激素,或仅联合人绒毛膜促性腺激素(C级证据,强推荐)。

 证据描述:证据来源于 2项 RCT ,与应用 氯米芬和人绒毛膜促性腺激素比较,血府逐瘀胶囊 联合氯米芬和人绒毛膜促性腺激素可提高患者的妊 娠率 [128 例患者, RR=4. 33,95%CI(2. 29,8. 19)] 和排卵率 [128 例患者,RR=3. 22,95%CI (2. 16,4. 80)](证据质量:C级);与人绒毛膜促性腺 激素单用比较,血府逐瘀汤加减联合人绒毛膜促性 腺激素可提高患者的妊娠率 [60 例患者,RR= 3. 80,95%CI (1. 63,8. 85)](证据质量:C级);安全性:血府逐瘀汤加减联合人绒毛膜促性 腺激素无不良反应。2) 肾阳虚证 推荐治则治法:温补肾阳,调补冲任。 推荐药物:金匮肾气丸加味 (熟地黄、山药、 山萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、炮附片) 联 合氯米芬和人绒毛膜促性腺激素(C级证据,强 推荐)。 证据描述:证据来源于1项RCT ,与应用氯 米芬和人绒毛膜促性腺激素比较,金匮肾气丸联合 氯米芬和人绒毛膜促性腺激素可提高患者的排卵率 [80 例 患 者 , RR=2. 25, 95%CI (1. 52, 3. 33) ] (证据质量:C级)。

9、卵巢早衰、无排卵型异常子宫出血导致的排卵障碍性不孕症

由于检索到的证据较少,且干预措施各不相 同,效应值的方向也不一致,因此无法从证据角度 达成一致,本指南不推荐具体的干预措施。

八、针灸联合西药治疗排卵障碍性不孕症的临床疗 效和安全性如何?

推荐意见:针对多囊卵巢综合征导致的排卵障 碍性不孕症,建议使用针刺联合氯米芬或来曲唑或 人绝经期促性腺激素或人绒毛膜促性腺激素等西药 治疗(C 级证据,强推荐)。建议针灸主要操作 穴位为三阴交、关元、中极、子宫、气海、足三 里、丰隆、肾俞、太冲、阴陵泉、血海(C级证 据,弱推荐)。

 证据描述:证据来源于1项系统评价,与单 用氯米芬或来曲唑或人绝经期促性腺激素或人绒毛 膜促性腺激素等西药比较,联合针刺可提高患者的 妊娠率[16项RCT,1633例患者,RR=1. 69,95%CI(1. 48,1. 94)] 和排卵率 [12项 RCT,1112例患 者,RR=1. 32,95%CI (1. 12,1. 55)](证据质 量:C 级);安全性:针灸联合西药不良事件发生 率 [RR=0. 56,95%CI= (0. 37,0. 84)] 低于单用西药 (证据质量:C 级);对纳入研究的针灸穴 位频次进行分析,穴位频次>10 次的穴位是三阴 交、关元、中极、子宫、气海、足三里、丰隆、肾 俞、太冲、阴陵泉、血海(证据质量:C级)。 

对于高催乳素血症、早发性卵巢功能不全/卵 巢早衰/卵巢储备功能下降/卵巢低反应、黄体功能 不全、黄素化未破裂卵泡综合征导致的排卵障碍性不孕症,由于检索到的证据较少,且干预措施各不 相同,效应值的方向也不一致,因此无法从证据角 度达成一致,本诊疗方案不予以推荐具体的干预措施。

九、排卵障碍性不孕症在接受辅助生殖治疗中,在 胚胎移植前后中医药如何提高临床妊娠率和活产率? 

推荐意见:针对卵巢低反应导致的排卵障碍性 不孕症,建议应用针刺 (关元及双侧太溪、三阴 交、太冲) 联合辅助生殖技术 (体外受精-胚胎移 植术) 治疗(C级证据,强推荐)。 

证据描述:证据来源于1项系统评价,其中3 项 RCT (400 例患者) 研究结果显示,与辅助生 殖技术 (体外受精-胚胎移植术) 单用比较,针刺 联合体外受精可提高接受体外受精的卵巢低反应患 者的妊娠率;安全性:1项RCT报告了体外受精组 出现轻度发热功能异常3例、头晕7例、乏力3例, 针刺联合体外受精组出现轻度过敏反应3例,其他 研究未报告不良事件,针刺联合辅助生殖技术 (体 外受精-胚胎移植术) 的不良反应发生例数少于单 用辅助生殖技术 (体外受精-胚胎移植术)。

 注:临床问题5~9的证据来源:规范系统检索 排卵障碍性不孕症相关文献,使用 GRADE 证据质 量分级和推荐强度系统对证据质量和推荐强 度进行分级。对于不适用于 GRADE 方法且已有指 南推荐意见中的推荐药物,采用《中成药临床应用 指南·妇科疾病分册》 进行推荐,并使用 《基 于证据体的中医药临床证据分级标准建议》中的 中医药证据分级方法。对于治疗原则中治疗方案缺 乏研究证据的推荐意见,以专家共识呈现。

十、排卵障碍性不孕症日常调摄有哪些?

推荐意见:建议患者从心理情绪、运动、体 重、饮食四方面进行调摄(Ⅳ级证据,专家共 识度:96. 43%)。

证据描述:提倡医生与家庭给予心理支持,患 者自我心理疏导;建议合理的运动频率与强度,持 续时间为30~60 min,维持正常的体重指数;建议 低血糖指数的碳水化合物,少吃动物蛋白、多吃植 物蛋白,减少吸烟与适量饮酒。

备注:以上内容出自  中医杂志  相关内容

【关键词】排卵障碍  不孕症   不孕症中西医结合诊疗指南    多囊卵巢综合征  巢低反应 POR  无排卵型异常子宫出血 AUB-O   黄素化未破裂卵泡综合征 LUFS

更多关于试管婴儿内容可参考以下文章: 

缓解期系统性红斑狼疮患者行体外受精胚胎移植的妊娠结局

反复种植失败子宫内膜处理策略

343例慢性子宫内膜炎不孕患者胚胎移植成功率分析

婚后5年未孕,移植失败3次,41岁的她如何逆风翻盘?

103例PCOS患者个体化生活方式干预且辅以地屈孕酮,自发排卵恢复明显

接受体外受精胚胎移植助孕女性患者的无法忍受不确定性及相关因素

复发性流产疑难病例分享

6125例胎停育患者病因分析

孕31周狼疮危象 心跳骤停肺栓塞 体外氧膜合 (ECMO)成功救治1例

高龄与卵巢低反应不孕女性患者 IVF/ICSI 助孕治疗妊娠结局的关系及风险因素探讨