背景：在全世界范围内，主要在非男性因素不孕夫妇中，卵胞浆内单精子注射的使用大幅增加。然而，与传统体外受精（IVF）相比，支持这种方法的随机试验证据很少。我们的目的是研究与常规体外受精相比，卵胞浆内单精子注射是否能提高活产率。
方法：这项开放标签、多中心、随机试验在越南胡志明市的两个体外受精中心进行（IVFMD，My Duc医院和IVFAS，Sinh医院）。符合条件的夫妇年龄至少为18岁，根据世界卫生组织2010年的标准，男性伴侣的精子计数和活动能力（进行性活动能力）正常。夫妇必须经历过两次或两次以下的常规体外受精或卵胞浆内单精子注射尝试，使用了卵巢刺激的拮抗剂方案，并同意移植两个或两个以下的胚胎。夫妇被随机分配（1:1）接受卵胞浆内单精子注射或常规体外受精，采用可变区组大小为2、4或8的区组随机和基于电话的中心随机方法。计算机生成的随机列表由一名独立统计学家编制，该统计学家没有参与本研究。胚胎学家和夫妇并没有因为干预的类型和住院费用的差异而被蒙蔽进入研究组，但进行胚胎移植的临床医生不知道研究组的分配情况。主要结局是在启动周期的第一个胚胎移植后活产。分析是在意向治疗的基础上进行的。
未完待续……
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