试管婴儿

IVF/ICSI周期失败妇女的子宫内膜刮伤——一项随机对照试验(刮伤)的结果

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研究问题:一次IVF/ICSI治疗失败的妇女子宫内膜抓伤是否会影响随后新的IVF/ICSI周期的活产机会?

简要回答:在这项研究中,在scratch组中观察到的活产增加了4.6%,确定范围可能在þ0.7%到þ9.9%之间。

已经知道的是:自从首次提出子宫内膜刮伤可能改善IVF/ICSI期间的胚胎植入以来,已经进行了许多临床试验。然而,由于样本量和研究质量的限制,子宫内膜刮伤是否能改善IVF/ICSI结局尚不清楚。

研究设计、规模、持续时间:SCRaTCH试验是一项非盲随机对照试验,针对一次IVF/ICSI周期不成功的妇女,评估使用子宫内膜活检导管的单个子宫内膜划痕是否会导致后续IVF/ICSI治疗后的活产率高于无划痕的活产率。这项研究在8所学术医院和24所综合医院进行。参与者在2016年1月至2018年7月期间通过基于网络的随机方案进行随机分组。次要结果包括累积12个月的持续妊娠,导致活产率。

参与者/材料、设置、方法:曾接受过一次失败的IVF/ICSI治疗并计划进行第二次新的IVF/ICSI治疗的妇女符合条件。总共包括1065名合格者中的933名参与者(参与率88%)。

主要结果和机会的作用:在新移植后,与对照组相比,划痕组的活产增加了4.6%(分别为110/465和88/461,风险比(RR)1.24[95%可信区间0.96–1.59])。这些数据与þ0.7%和þ9.9%(95%置信区间)之间的真实差异一致,表明尽管95%置信区间中最大比例为正值,但划痕可能没有或甚至有很小的负面影响。两组之间的生化妊娠丢失和流产率没有差异:刮擦组发生27/153生化妊娠丢失和14/126流产,而对照组分别为19/130和17/111(RR 1.21(95%可信区间0.71–2.07)和RR 0.73(95%可信区间0.38–1.40)。随访12个月后,scratch组的活产增加了5.1%(202/467对178/466),其中真正的差异很可能在1.2%和11.4%(95%CI)之间。

局限性、谨慎理由:本研究并非盲目的。对于分配给scratch组的参与者来说,了解分配可能是一种激励,在他们可能取消或停止治疗的情况下,他们可以继续治疗。此外,这项研究还检测了9%的活产率差异。

研究结果的广泛意义:这项研究的结果是进一步评估子宫内膜刮伤的疗效和临床意义的激励因素。如果确实存在影响,则可能比先前预期的要小,或者可能仅限于接受IVF/ICSI的特定妇女群体。研究这一点需要更大的样本量,这将由正在进行的国际个人参与者数据分析(PROSPERO CRD42017079120)提供。目前,子宫内膜刮伤不应在临床试验之外进行。


未完待续……

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