目的:回顾丢失或损坏的冷冻胚胎的索赔、索赔依据和诉讼频率,并估计其在10年内的频率。
设计:病例回顾性分析。
单位:私立体外受精诊所和法学院。
病人:无。
干预措施:使用彭博社法律、Westlaw和Lexis Nexis数据库确定案例法,以覆盖有关指控和索赔的法庭卷宗。
主要结果指标:在州和联邦法院提起和解决的诉讼,提取的数据包括联邦或州法院的索赔依据和地点。
结果:我们回顾了从2009年1月1日到2019年4月22日的案例法,使用冷冻、丢弃、丢失和损坏的胚胎,并使用疾病控制和预防中心的冷冻胚胎数据计算了临床病例。我们确认了133起案件:分别有122起和11起诉讼在州法院和联邦法院的案卷上。其中,87起案件涉及2018-2019年加州和俄亥俄州据称的冷冻罐故障。在其余44起案件中,大多数(37起)是因人身伤害、违反合同或战争、产品责任、职业过失、不公平商业惯例和其他侵权行为而提起的。少数(7例)因医疗事故被起诉。在此期间,全国共报告了398256例胚胎解冻程序。
结论:指控范围从商业惯例到产品责任,很少涉及医疗事故。我们的结果表明,冷冻胚胎保存的最佳实践不仅应包括改进硬件和标本保存条件的监测,而且还应为患者、提供者和胚胎学实验室之间关于胚胎处置的沟通制定标准。
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