预测不良反应者个体化与标准FSH剂量的比较：一项RCT（⬅点击左侧文字观看视频）
研究问题：对于预期不良反应的计划体外受精妇女，个体化或标准FSH剂量之间的生育结果是否存在差异？
总结回答：在接受IVF/ICSI的预期不良反应者（AFC<10）中，与标准FSH剂量相比，个体化FSH剂量不能提高持续妊娠率。
我们已经知道：由于卵母细胞数量和质量低，反应差通常会对IVF结局造成许多不利影响，从而导致妊娠结局低和周期取消的机会增加。临床医生通常使用卵巢储备试验（ORT）对FSH剂量进行个体化，包括窦性卵泡计数（AFC）、基础FSH（bFSH）和抗苗勒氏激素（AMH）。然而，个体化FSH剂量是否能改善临床结果尚不清楚。
研究设计、规模、持续时间：在2019年3月至2020年4月期间，我们对AFC<10的妇女进行了单中心、平行、开放标签的随机对照试验。共有661名妇女被随机分为300IU/225IU或150IU两组。主要结局是随机分组后18个月内第一个ART周期的活产。在这篇摘要中，我们报告了持续的怀孕率。会议将提供活的出生日期。
参与者/材料、设置、方法：与年龄<43岁、AFC<10岁的首次IVF/ICSI周期的女性进行接触。共有328名妇女被分配到个体化组，333名妇女被分配到标准组。在个体化组中，AFC 1-6的妇女被分配到300IU/天（n=122），而AFC 7-9的妇女被分配到225IU/天（n=206）。在标准组，妇女被分配150IU/天。从意向治疗的角度评估结果。
主要结果和机会的作用：个体化与标准给药的第一个ART周期持续妊娠率具有可比性[52.44%vs 46.25%，相对风险（RR）：1.29（95%CI，0.94-1.74），P=0.11]。个体化给药与标准给药之间，生化妊娠率[62.50%vs 62.16%，RR:1.01（95%CI，0.74-1.39），P=0.929]，临床妊娠率[59.45%vs 58.86%，RR:1.02（95%CI，0.75-1.40），P=0.877]和多胎妊娠率[5.18%vs 5.12%，RR:1.01（95%CI，0.51-2.02），P=0.971]也没有差异。有24名妇女正在怀孕，但在完成的胚胎移植周期中没有活产。个体化组的不良反应较少（31.1%对48.7%）：P<0.001），获得的卵母细胞较多（6.80±3.85对5.28±3.22；P<0.001），胚胎较少（3.76±2.70 vs 3.16±2.42；P=0.004），质量较差的胚胎（2.61±2.29 vs 2.21±2.05；P=0.018）。当比较第一次胚胎移植的结果时，持续妊娠率分别为39.0%（128/328）和37.2%（124/333）[RR:1.08（95%CI，0.79-1.48），P=0.636]，其他结果无差异。有7名妇女正在怀孕，但在第一个胚胎移植周期中未达到活产。
限制、注意原因：由于开放标签的特点，允许对标准剂量进行潜在的选择性取消和小剂量调整。这篇摘要报道了正在进行的怀孕。在会议上，我们将介绍活产率。研究结果的更广泛含义：在预期反应不佳的妇女中，增加剂量不会增加持续怀孕率。建议这些妇女服用150IU/天的标准剂量。
试验注册号：ChiCTR1900021944
