在治疗52周以上的子宫肌瘤患者中，每日一次的瑞格列克斯联合治疗可使症状持续减轻并改善生活质量（⬅点击左侧文字观看视频）
研究问题：在52周以上的子宫肌瘤（UF）患者中，relugolix联合治疗（relugolix-CT）对症状负担和健康相关生活质量（HR-QoL）有何影响？
总结答案：Relugolix CT显示UF患者报告的症状严重程度和HR QoL在52周内持续改善，具有临床意义。
已经知道的是：在LIBERTY 1和2随机临床试验中，一次是Relugolix CT（40 mg Relugolix，一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂，雌二醇1 mg，与安慰剂相比，醋酸炔诺酮（0.5 mg）显著减少了UF和严重月经出血（HMB）妇女的月经失血量（MBL）和UF相关疼痛，并且耐受性良好，骨密度（BMD）保持24周。在LIBERTY长期扩展研究中，观察到MBL持续降低，52周内没有新的安全信号和BMD维持。Relugolix CT先前显示在24周内显著改善患者报告的症状严重程度和HR QoL。
研究设计、规模、持续时间：在LIBERTY 1和2项研究中，770名绝经前妇女，超声记录有临床意义的UF和碱性血红素记录有HMB，被随机分为1:1:1服用瑞格力克CT 24周，瑞格力克40mg 12周，随后服用瑞格力克CT 12周，或安慰剂24周。完成关键研究的妇女有资格参加为期28周的延长研究（N=477）。纳入扩展研究的患者每天接受一次开放标签Relugolix CT。
参与者/材料、地点、方法：从基线到第24周和第52周子宫肌瘤症状（UFS）-QoL症状严重程度量表、出血和盆腔不适量表（BPD）的变化；评估HMB引起的痛苦，通过血凝块，骨盆压力/紧绷）；评估HR-QoL（子）量表。症状严重程度越高，BPD评分越高，分别反映出严重程度和痛苦程度越高；HR QoL得分越高，结果越好。提供了原始关键研究随机治疗组Relugolix CT和安慰剂的最小二乘平均变化。
主要结果和偶然性的作用：从基线检查到第24周和第52周，Relugolix CT组的症状严重程度持续改善，LS平均变化分别为-36.9和-37.3分。在最初接受安慰剂治疗的患者中，在第24周（10.8分）观察到小的变化，而在转为Relugolix-CT后的第52周（35.0分）显示出比基线水平更大的降低。考虑到BPD，测量主要UF症状的痛苦程度，从基线检查到第24周和第52周，Relugolix CT组的LS平均值分别为-50.9和-51.3。在最初接受安慰剂治疗的患者中，在第24周观察到小的变化（–15.9分），而在过渡到Relugolix CT后的第52周（–48.6分）显示出比基线水平更大的降低。
用Relugolix CT治疗也导致HR QoL不同方面的持续改善。LS平均总HR-QoL评分从基线检查到第24周和第52周分别增加了40.8分和40.4分。在最初接受安慰剂治疗的患者中，在第24周（11.4分）观察到小的变化，而在第24周过渡到Relugolix CT后，在第52周（39.0分）表现出比基线水平更大的增加。
局限性，谨慎的理由：28周的LIBERTY长期延长研究是非比较性的。对完成LIBERTY关键研究并有资格进行扩展研究的患者子集进行分析。然而，值得注意的是，关键人群和长期扩展人群的人口统计学和基线疾病特征相似。
研究结果的广泛意义：Relugolix CT导致UF症状负担持续减轻，特别是在主要UF症状引起的痛苦方面，并且在52周内HR QoL持续改善。在24周从安慰剂过渡到瑞格列克斯CT后观察到的改善证实了瑞格列克斯CT对UF相关症状和HR-QoL的积极作用。
试验注册号：NCT0341289
