一项随机对照试验，比较了不明原因低生育率和自然受孕预后不良夫妇的期待治疗或宫内授精：对健康相关生活质量的影响（⬅点击左侧文字观看视频）
研究问题：不明原因的低生育率和预后不良的妇女的健康相关生活质量（HRQoL）是否受期待治疗或子宫内卵巢刺激授精的影响？
总结回答：除预期管理后关系域较低外，HRQoL无差异。焦虑和抑郁障碍在两组中都有发生。
众所周知：对于不明原因的低生育率和预后不良的夫妇，IUI联合卵巢刺激（IUI-OS）是一线治疗。对于这些夫妇的生活质量、抑郁和焦虑知之甚少。生育生活质量（FertiQoL）在关系领域和社会领域的评估是可靠的，医院焦虑和抑郁量表（HADS）是检测焦虑和抑郁障碍的可靠工具。
研究设计、规模、持续时间：我们对不明原因的低生育率夫妇进行了多中心随机对照试验，这些夫妇一年内自然受孕的预后很差。妇女按1:1分配到6个月的预期管理或6个月的IUI-OS。HRQoL采用标准的自测式心理测量方法进行评估，其信度和效度为：FertiQol和HADS。我们本打算将1091对夫妇纳入研究，但近4年后，由于纳入速度缓慢，因此缺乏资金，该研究不得不停止。
对象/材料、设置、方法：2017年6月至2020年9月，我们招募了178名女性，其中92名接受了期待治疗，86名接受了IUI-OS。所有参加并能读荷兰语的妇女都有资格进行HRQoL测量，因为外语版的HRQoL问卷尚不能在网上获得。女性在随机前、随机后3个月和6个月完成问卷调查。我们使用混合模型分析来评估治疗组之间的差异和时间的影响。
主要结果和机会的作用：162名妇女能读荷兰语并被邀请（162/178（91%）。FertiQol问卷的可分析数据为80%（130/162）。与接受IUI-OS治疗的女性相比，接受期待治疗的女性在关系领域的FertiQol得分较低（平均差异-4.3（95%CI-7.3至-1.3），但在社会领域的FertiQol得分不高（平均差异-0.8（95%CI-4.5至2.9））。
对156名妇女（96%（156/162））进行了HADS问卷调查。两组在焦虑方面的得分具有可比性（平均差异-0.20；95%可信区间0.63-0.99至0.6）和抑郁评分（平均差0.002；95%可信区间-0.67至0.67）。在基线检查时，焦虑症（定义分数8或更高）的发生率为19%（30/156），在3个月和6个月时分别增加到30%和29%。抑郁障碍（定义分数8或更高）的发生率为5%（7/156），3个月和6个月时分别上升到16%和18%。预期治疗组和IUI组焦虑或抑郁障碍的发生率无显著差异。
局限性，谨慎的理由：我们的随机对照试验没有达到计划的样本量。研究结果仅适用于不明原因低生育率和预后不良的妇女，而不适用于所有不明原因低生育率的妇女。
研究结果的广泛意义：尽管经常假设，但与所有领域的预期管理相比，IUI-OS并不能改善HRQoL。IUI可以防止关系质量的损失，但影响似乎很小。未来的研究应该关注这些女性焦虑和抑郁障碍的高发病率以及如何支持她们。
试验注册号：试验注册号NL5455（NTR5599）
