背景：世界卫生组织（WHO）将不明原因反复自然流产（URSA）定义为妊娠20周前连续三次及以上流产。迄今为止，对不明原因复发性妊娠丢失（URPL）患者的经验性治疗并不精确。研究表明，URSA与母胎界面的Th1/Th2和Th17/Treg免疫失衡有关。免疫抑制剂sant环孢素A（CsA）广泛用于器官移植或自身免疫疾病患者，在孕妇中具有良好的安全性。然而，CsA治疗URSAs缺乏高质量的证据。我们这项研究的目的是评估环孢素A（CsA）改善URSAs患者妊娠结局的有效性和安全性，并探讨CsA在调节免疫平衡中的作用。
方法/设计：我们预计2022年3月在台州人民医院正式启动研究。我们将活产率定义为主要结果，次要结果包括妊娠成功率、流产率、妊娠并发症率、不良妊娠结局率和新生儿出生体重。符合URSA资格标准的患者将以1:1的比例随机分为受精后2周接受CsA治疗的研究组或受精后2周接受安慰剂治疗的对照组（两组中的女性将接受6个月的相关治疗）。此外，我们将收集治疗前后参与者的外周血样，分离单核细胞，并测量细胞因子水平（IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-10、IL-6、IL-4）和Th1/Th2、Th17/Treg比率。
讨论：这是第一个评估环孢素a对URSA患者妊娠结局的临床和免疫调节作用的随机对照试验，我们的结果将为评估环孢素a作为URSA患者治疗的使用提供证据。
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