背景：在全世界范围内，卵胞浆内单精子注射的使用显著增加，主要是在非男性因素不育的夫妇中。然而，与传统体外受精（IVF）相比，支持这种方法的随机试验证据很少。我们的目的是研究与常规体外受精相比，卵胞浆内单精子注射是否能提高活产率。
方法：在越南胡志明市的两个体外受精中心（IVFMD，My Duc医院和IVFAS，Sinh医院）进行这项开放标签、多中心、随机试验。符合条件的夫妇年龄至少为18岁，根据世界卫生组织2010年的标准，男性伴侣的精子计数和活动能力（进行性活动能力）正常。夫妇必须经历过两次或两次以下的常规体外受精或卵胞浆内单精子注射尝试，使用了卵巢刺激的拮抗剂方案，并同意移植两个或两个以下的胚胎。夫妇被随机分配（1:1）接受卵胞浆内单精子注射或常规体外受精，采用可变区组大小为2、4或8的区组随机和基于电话的中心随机方法。计算机生成的随机列表由一名独立统计学家编制，该统计学家没有参与本研究。胚胎学家和夫妇并没有因为干预的类型和住院费用的差异而被蒙蔽进入研究组，但进行胚胎移植的临床医生不知道研究组的分配情况。主要结局是在启动周期的第一个胚胎移植后活产。分析是在意向治疗的基础上进行的。该试验已在临床医生注册。政府，NCT03428919。
研究结果：在2018年3月16日至2019年8月12日期间，我们随机将1064对夫妇分为卵胞浆内单精子注射组（n=532）和常规体外受精组（n=532）。在532对随机接受卵胞浆内单精子注射的夫妇中，184对（35%）在首次胚胎移植后出生，532对随机接受常规体外受精的夫妇中，166对（31%）在首次胚胎移植后出生（绝对差异3.4%，95%可信区间–2.4至9.2；风险比[RR]1.11，95%可信区间0.93至1.32；p=0.27）。细胞质内单精子注射组29对（5%）夫妇和常规体外受精组34对（6%）夫妇出现受精失败（绝对差异-0.9%，-4.0-2.1，RR 0.85，95%可信区间0.53-1.38；p=0.60）。
解释：在不育夫妇中，男性伴侣的精子总数和活动能力正常，与常规体外受精相比，卵胞浆内单精子注射并没有提高活产率。我们的结果挑战了常规使用卵胞浆内单精子注射辅助生殖技术在这一人群中的价值。
未完待续……
完整文献，请识别添加领取
