背景：旨在提高卵胞浆内单精子注射（ICSI）成功率的精子选择策略包括结合透明质酸（本文称为透明质酸）。透明质酸选择的精子降低了DNA损伤和非整倍体水平。据报道，使用透明质酸为基础的精子选择进行ICSI（所谓的生理ICSI[PICSI]）可以减少以流产为结局的妊娠比例。然而，PICSI对活产率的影响尚不确定。我们的目的是调查PICSI与标准ICSI在提高接受生育治疗夫妇的活产率方面的效果。
方法：这项平行、两组、随机试验包括在英国16个辅助受孕单位进行ICSI程序和新鲜胚胎移植的夫妇。符合条件的妇女（18-43岁）的体重指数为19-35 kg/m²，卵泡刺激素（FSH）浓度为3.0-20.0 mIU/mL，如果没有FSH测量值，抗苗勒氏激素浓度至少为1.5 pmol/L。符合条件的男性（18-55岁）在招募前24个月内未进行血管吻合术或癌症治疗，并且在至少3天的性禁欲后，能够在治疗周期内产生新射出的精子。夫妇被随机分配（1:1）在线系统接受PICSI或标准ICSI程序。主要结果是足月(≥对所有完成随访的合格夫妇进行评估。
结果：2014年2月1日至2016年8月31日期间，2772对夫妇被随机分配接受PICSI（n=1387）或ICSI（n=1385），其中2752对（PICSI组1381对，ICSI组1371对）被纳入初步分析。PICSI（27.4%[379/1381]）组和ICSI（25.2%[346/1371]）组的足月活产率无显著差异（比值比1.12，95%可信区间0.95–1.34；p=0.18）。共有56例严重不良事件，其中PICSI组31例，ICSI组25例；大多数是先天性异常，没有一例是由于治疗引起的。
未完待续……
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