研究问题：本研究旨在建立基于血清抗苗勒管激素（AMH）浓度和体重的卵泡素δ个体化固定剂量方案与传统卵泡素β剂量方案在日本女性中的卵巢刺激有效性和安全性。
设计：这项随机、对照、评估者盲、多中心、非劣效性试验在347名日本体外受精/卵胞浆内单精子注射患者中进行。他们被随机分为个体化促卵泡素δ组（AMH<15 pmol/l:12微克/天；AMH≥15 pmol/l：0.10–0.19µg/kg/天；最低6µg/天；最高12µg/天）或常规促卵泡素β（前5天为150 IU/天，随后可能进行剂量调整）。主要终点是以预先指定的非劣效性边缘取回的卵母细胞数量(−3.0个卵母细胞）。
结果：达到了主要试验目标，因为个体化卵泡素δ剂量与常规卵泡素β剂量相比（9.3对10.5；95%置信区间的下限）的回收卵母细胞数量无劣效性−2.3). 与常规给药相比，个体化给药后卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生率降低了约一半，任何级别OHSS的发生率分别为11.2%和19.8%（P=0.021），中/重度OHSS的发生率分别为7.1%和14.1%（P=0.027）。个体化给药和常规给药的每开始周期活产率分别为23.5%和18.6%。
结论：在日本女性中，个体化促卵泡素δ的剂量在回收卵母细胞数量方面并不低于常规促卵泡素β的剂量。个体化方法显示出有利的益处-风险特征，在不影响活产率的情况下，在统计学上显著降低OHSS的发生率，并与临床相关。
未完待续……
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