试管婴儿

枸橼酸克罗米芬和促性腺激素剂量对卵巢反应标志物和不良反应患者IVF结局影响的随机对照试验

1.jpg


研究问题:促性腺激素(GN)起始剂量和在卵泡早期添加克罗米芬(CC)是否会影响接受IVF治疗的卵巢刺激反应不良者的卵母细胞产量?

总结回答:无论GN的起始剂量(150与450 IU)是否添加CC(第3天至第7天100 mg与安慰剂),回收的卵母细胞数量相似。

已经知道的是:对于反应差的患者和临床医生来说,抗逆转录病毒疗法是一个挑战。到目前为止,针对干预措施的随机对照研究表明,GN剂量或口服药物的添加对不良反应者的ART临床结果没有任何显著影响。在卵巢刺激的早期卵泡期,GN起始剂量联合CC对卵巢反应标志物和ART结局的影响知之甚少。

研究设计、规模、持续时间:该单中心随机双盲临床试验于2013年8月至2017年11月进行。采用Bologna标准,2288名患者中有220名(9.6%)被确定为反应差,114名符合条件的参与者在抗逆转录病毒治疗的GnRH拮抗剂方案中接受了卵巢刺激。

参与者/材料、设置、方法:参与者被随机分为四个治疗组:A组(n¼28)接受100mg CC(第3-7天)和起始剂量450IU HMG,B组(n¼29)接受100mg CC和起始剂量150IU HMG,C组(n¼30)接受安慰剂和起始剂量为450 IU HMG,D组(n¼27)接受安慰剂和起始剂量为150 IU HMG。在第1天和第5天以及诱导排卵当天测量血清FSH、LH、雌二醇和孕酮水平。可用胚胎培养至囊胚期,并始终在同一周期内移植。主要结果是卵巢刺激后收集的卵母细胞数量。其他结果指标包括卵巢刺激反应、胚胎发育和产科结果。

主要结果和机会的作用:所有研究参与者(n¼114)至少满足两项Bologna标准中关于不良反应者的要求。研究人群的中位年龄为38.5岁。109名患者接受了卵母细胞取出术。各组回收的卵母细胞数量相似(§SD;95%置信区间);A:2.85(§0.48;2.04–3.98),B:4.32(§0.59;3.31–5.64);C:3.33(§0.52;2.45-4.54);D:3.22(§0.51;2.36-4.41);P总体¼0.246。然而,与450 IU+CC卵巢刺激相比,150 IU+CC卵巢刺激可产生更多的囊胚(§SD;95%置信区间);A:0.83(§0.15;0.58–1.2),B:1.77(§0.21;1.42–2.22);P总体¼0.006。起始剂量为150 IU组的平均FSH血清水平较低。添加CC不会影响平均血清FSH水平。各组间雌二醇浓度无差异。CC组子宫内膜厚度较低。总活产率(LBR)为12.3%,累积LBR为14.7%。

局限性,谨慎理由:该试验既不能检测囊胚数量的差异,也不能检测LBR的差异,这将是ART介入试验的首选主要结果。

研究结果的更广泛含义:我们发现150IU促性腺激素联合100mg CC刺激卵巢可产生更多的囊胚。在GN中添加CC对低应答者LBR的影响仍有待随机试验证实。高GN剂量(450 IU)导致FSH血清水平升高,但既不增加雌二醇水平,也不增加回收的卵母细胞数量,这意味着高FSH血清水平不会改善颗粒细胞功能。较低的GN起始剂量可降低药物成本。在接受较少GN的治疗组中,胚泡形成的微小但显著的差异和较低的FSH水平可能表明卵母细胞质量更好,具有更高的发育能力。


未完待续……

二维码.jpeg

完整文献,请识别添加领取