研究问题:ICSI治疗非男性因素不孕症是否优于常规IVF?
结论:体外受精是非男性因素不孕症患者辅助生殖技术的选择。
我们已经知道:尽管完全受精失败是患者和专业人士的主要担忧,但总体风险/收益分析有利于非男性因素不孕症患者的常规体外受精。然而,根据1997-2012年的ESHRE EIMRE数据库,体外受精的使用不断减少,有利于ICSI。
研究设计、规模、持续时间:随机对照双盲研究,涉及138名在私人中心接受ART的女性。
参与者/材料、设置、方法:所有有女性伴侣的夫妇≤42岁且无严重男性因素(正常形态的进行性活精子总数>10.000)的患者被纳入研究。
排除标准为:有完全受精失败史、可用于受精的卵丘-卵母细胞复合体(COC)少于6个、产前基因检测(PGT)周期、不愿意参与以及夫妇因任何迹象而接受完全冷冻保存。在提取卵母细胞的当天,随机将同胞COC分配,通过IVF受精或剥除,然后ICSI至MII卵母细胞。移植IVF或ICSI胚胎的决定取决于胚胎质量。接受两个胚胎的妇女只接受IVF或ICSI胚胎。进行移植的临床医生和患者都不知道用于生成移植胚胎的受精方法。主要结果参数为受精、临床妊娠、着床和流产率。
主要结果和机会的作用:IVF-ET组和ICSI-ET组的人口统计学变量、卵巢储备和不孕病因、刺激持续时间、促性腺激素总消耗量、雌二醇峰值水平相似。平均COC数(18.95 vs 19.24)、移植胚胎数(1,81 vs 1,81)、优质胚胎/总胚胎比率(56.89%和55.97%)、临床妊娠率(63%vs 49%)、植入率(31%vs 28%)和流产率(12,5%vs 8,1%)也相似。共分配1306名COC用于IVF,1331名COC用于ICSI。ICSI组每个受精卵的受精率显著高于对照组(56,20%对63,78%)。共有10例完全受精失败,均在IVF组。尽管ICSI的总体受精率较高,但排除完全受精失败的病例后,两组的受精率相似。
谨慎理由:无法获得活产率是一个限制。兄弟姐妹卵母细胞(而非患者)的随机化需要仔细解释妊娠率和植入率。
研究结果的广泛意义:较低的成本、易于应用和相似的临床结果使体外受精成为非男性因素不孕症患者的受精方法选择。
未完待续……
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