背景:多达40%的多囊卵巢综合征(PCOS)患者有糖尿病前期,预防PCOS糖尿病的最佳药物治疗方案尚未建立。
目的:评价艾塞那肽(EX)、二甲双胍(MET)或联合用药(COM)治疗多囊卵巢综合征(PCOS)糖尿病前期的临床疗效。
设计:随机、开放、平行对照试验。
单位:上海交通大学医学院附属仁济医院。
患者:患有糖尿病前期的多囊卵巢综合征(空腹血糖5.6-6.9 mmol/L和/或OGTT血糖后2小时7.8-11.0 mmol/L)。183名符合条件的参与者中有150人完成了研究。干预:EX(每日10-20μg)、MET(每日1500-2000 mg)或COM(EX+MET)治疗12周。
主要观察指标:评估糖尿病前期的持续缓解率(主要终点,12周治疗后的正常OGTT,12周无药物治疗后的冲洗),以及人体测量、激素、代谢和胰腺β细胞功能参数(次要终点)和潜在机制。
结果:IGT为糖尿病前期的显性表型。糖尿病前期的总体持续缓解率为50.7%。COM组(64%,32/50)或EX组(56%,28/50)的缓解率显著高于MET组(32%,16/50)(分别p=0.003和0.027)。一项两步高血糖钳夹研究进一步显示,与MET相比,EX导致餐后胰岛素分泌更高,这可能解释了更高的缓解率。
结论:与MET单药治疗相比,EX或COM通过改善餐后胰岛素分泌,提高了PCOS患者糖尿病前期的缓解率。
未完待续……
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