试管婴儿

特发性卵巢早衰患者自体脂肪间充质干细胞卵巢内移植的安全性、可行性和有效性评估

1.jpg


背景:卵巢早衰(POF)的特征是40岁之前卵巢活动丧失。干细胞疗法具有创造再生微环境的能力,是一种治疗因卵巢再生卵泡发生和生殖细胞而引起的POF相关不孕症的建议疗法。在本研究中,我们评估了自体脂肪基质细胞(ADSCs)的安全性、可行性、有效性和剂量调整,以及它们改善POF患者卵巢功能的能力。

方法:本研究是一项非随机临床试验,第一阶段。9名确诊为POF的妇女分为三组(每组3名),分别接受5×106、10×106或15×106自体ADSCs悬浮液移植于一个卵巢。参与者在移植后24小时、移植后1周和2周以及移植后1、2、3、6和12个月进行随访。主要目的是评估ADSCs移植的安全性。次要目标包括ADSCs移植对月经恢复、激素水平(促卵泡激素(FSH)和抗苗勒管激素)、卵巢功能(超声评估的窦状卵泡数和卵巢体积)以及剂量增加的影响。

结果:受试者在随访期间未出现任何早期可能的副作用和继发并发症。在4名患者中观察到月经恢复,这4名患者已持续数月。在15×106组中,两名POF患者在干预后第二个月恢复月经。5×106和10×106细胞组的另外两名POF患者在干预后1个月报告月经恢复。我们观察到4名患者的血清FSH水平低于25 IU/l。在5×106和10×106细胞组的两名患者中,血清FSH在ADSCs术后1年的随访中显示出不一致的下降移植随访期间卵巢体积、AMH和AFC各不相同,细胞组之间无显著差异(p>0.05)。

结论:我们表明,卵巢内植入ADSCs是安全可行的,并且与血清FSH的持续下降有关。这应通过大型RCT进行进一步调查。


未完待续……

微信图片_20210205173901.jpg

完整文献,请识别添加领取