背景:以往的临床研究报道低分子肝素(LMWH)单药治疗复发性流产(RCA)应用抗磷脂系统(APS)。然而,其疗效仍无定论。本系统综述旨在评估其对RCA和APS患者的疗效和安全性。
方法:在9个数据库中对截至2019年2月的文章进行系统的文献检索:Cochrane图书馆、EMBASE、MEDILINE、护理与相关健康文献累积索引、相关与补充医学数据库、中国生物医学文献数据库、中国国家知识基础设施、VIP信息和万方数据。纳入标准为低分子肝素单药治疗RCA和APS患者的随机对照试验。Cochrane偏倚风险工具将用于评估每项合格研究的方法学质量。总结结果将通过使用固定效应和基于纳入研究异质性的数据汇集随机效应模型。
结果:系统评价LMWH单药治疗RCA合并APS的临床疗效和安全性。主要结局是妊娠丢失。次要结局包括早产频率、活产率、母婴并发症以及不良事件。
结论:本研究的结果将总结目前的证据来判断LMWH单药治疗RCA和APS是否有效。
传播与伦理:这项研究的结果将通过同行评议的期刊发表。这项研究不需要伦理文件,因为它不会分析个别病人的数据。
系统回顾注册:PROSPERO CRD42019121064。
缩写:APS=抗磷脂系统,CIs=置信区间,LMWH=低分子肝素,RCA=复发性流产,RCT=随机对照试验。
关键词:抗磷脂系统,疗效,低分子肝素,反复流产,安全性,系统评价
欲知详情,扫码咨询