6.促性腺激素的类型
关键问题:促排药物的类型是否与有效性和安全性有关?
6.1基因重组FSH
6.1.1基因重组FSH((RFSH)VS人绝经促性腺激素(HMG)
证据:一项包括3197名女性的Cochrane荟萃分析显示,在卵巢刺激中,使用rFSH与使用hMG相比的活产率明显降低(11RCT,OR0.84,95%CI0.72-0.99)。同时该荟萃分析显示使用rFSH的OHSS发生率与使用hMG没有差异(11RCT,OR1.00,95%CI0.58-1.71)(vanWely等,2011)。
自从该荟萃分析发表以来,还有一些RCT陆续发表。一个包括749个妇女的RCT报道,在GnRH拮抗剂周期中,使用高纯度的hMG与使用rFSH获得的累计活产率是相似的(40%vs.38%),OHSS发生率在两组中均为3%(10名)(Devroey等,2012)。最近包括160名妇女的一个RCT,也报道,在卵巢刺激中,使用hMG与rFSH活产率没有显著性差异(27.5%(11/40)vs.40%(16/40)(Parsanezhad等,2017)。
一个包括80例PCOS患者的小型RCT报告了使用hMG与rFSH相比较,在活产率(23.1%vs35.7%)和轻度OHSS发生率(0.0%(0/38)vs.11.9%(5/42)上没有显著差异(Turkcapar等人,2013)。
另一个小型的RCT包括127名育龄妇女报告hMG组和rFSH组的活产率分别为44.4%(28/63)和29.7%(19/64)没有显著差异(Ye,etal.,2012)。
依据:荟萃分析的结果表明,在GnRH激动剂周期中,与rFSH相比,hMG的疗效略高。然而,根据Cochrane荟萃分析,这种差异并不认为在临床有上意义,且在安全性方面没有差异,GDG的结论是hMG并不是优于rFSH。
对于GnRH拮抗剂周期,证据较少,但Devroey等人的证据证实纯化的hMG在拮抗周期中至少与rFSH是一样有效(Devroey,etal.,2012)。
对PCOS和高龄妇女的研究有限,根据目前的证据,不能排除两者在这些人群中的使用中有差异。
6.1.2基因重组FSH(RFSH)和纯化的FSH(PFSH)
证据:在之前提到的Cochrane荟萃分析中,当GnRH激动剂达到降调目的时,使用rFSH与使用p-FSH相比没有得到更高的活产率(5RCT,即1.26,0.96-1.64,1430名女性)。同时该荟萃分析报告使用rFSH和使用p-FSH相比,OHSS发生率无显著差异(6RCT,即1.7995%CI0.89至3.621490女性)(vanWely等,2011)。
依据:根据Cochrane荟萃分析,在接受卵巢刺激的IVF/ICSI患者中,使用GnRH激动剂达到降调目的时,p-FSH的使用并不优于rFSH。尚无比较两种FSH制剂(p-FSH和rFSH)在GnRH拮抗剂周期中的使用的研究,因此无法在这种情况下对这一结论进行评价。