前列舒通胶囊是 2005 年国家食品药品监督管理总局( CFDA) 批准的治疗慢性前列腺炎的中成药，在改善前列腺炎引起的下尿路症状、疼痛症状、阴囊潮湿等方面的疗效和安全性得到了广大临床医生的认可，目前已经成为治疗慢性前列腺炎的常用药物之一。2015 年中国中西医结合学会男科专业委员会《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》中推荐前列舒通胶囊用于湿热瘀滞型慢性前列腺炎。
2017 年《中医临床诊疗指南释义: 肾与膀胱病分册》指出前列舒通胶囊用于治疗湿热淋证之前列腺炎，可以清热利湿，化瘀散结。但前列舒通胶囊在临床应用中仍存在辨证论治不准确，使用疗程不当，用药方法不规范等问题。为规范其在慢性前列腺炎治疗中的应用，并使更多的慢性前列腺炎患者从中受益，中国中医药信息学会男科分会组织国内泌尿男科专家共同编写本共识，旨在为临床医生规范用药提供指导和参考。
1 前列舒通胶囊的组成与功效
前列舒通胶囊由黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草 13 味中药组成。黄柏、赤芍为君药。黄柏清热燥湿，赤芍清热凉血、活血散瘀。泽泻、土茯苓、川芎、三棱为臣药。其中泽泻渗利湿热，土茯苓除湿解毒，川芎行气活血止痛，三棱破血消积散结。马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、当归、川牛膝为佐药。其中马齿苋解毒通淋、散血消肿，马鞭草、虎耳草清热解毒，柴胡疏肝解郁，当归养血活血，川牛膝活血消癓兼补益肝肾。甘草调和诸药为使，川牛膝性善下行，引药直达病灶，亦兼具使药之用。诸药合用，清热利湿与活血化瘀相配，共同达到清热利湿，化瘀散结之功。前列舒通胶囊用于慢性前列腺炎、前列腺增生属湿热瘀阻证者，证见: 尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。
2 前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的机制研究
慢性前列腺炎的发病机制主要与感染、炎症、免疫和异常盆底神经肌肉活动等有关。药理研究表明，前列舒通胶囊通过抗菌、抗炎、镇痛、调节细胞免疫功能等作用治疗前列腺炎。
2． 1 抗菌作用
研究发现，前列舒通胶囊中的黄柏、土茯苓、马齿苋等对泌尿系统常见细菌有一定的抗菌作用。梁莹采用体外抑菌实验测定黄柏对枯草杆菌、绿脓杆菌有明显抑菌效果，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌抑菌效果最好。张秀娟等对马齿苋体外抗菌作用的研究发现，马齿苋对大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌均有较强的抑制作用。殷网虎等研究发现土茯苓对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌的半数最低抑菌浓度( MIC50) 分别为 25、1． 56、12． 5、25 mg /ml，说明土茯苓抗菌活性较强。
2． 2 抗炎作用
前列舒通胶囊可以改变白细胞介素-10( IL-10) 、肿瘤坏死因子 α( TNF-α) 的含量，降低炎性细胞因子水平，具有明显的抗炎作用。黄鸿源研究发现，前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎模型大鼠后，前列腺组织中 IL-10 含量显著升高，治疗组 IL-10 浓度［( 18． 25 ± 4． 82) pg /ml］显著高于模型组［( 9． 13 ± 2． 54) pg /ml］，而 TNF-α 含量明显降低，TNF-α 浓度［( 148． 27 ± 20． 97) pg /ml］显著低于模型组［( 237． 63 ± 28． 54) pg /ml］，差异均有统计学意义( P ＜ 0． 05) 。
2． 3 镇痛作用
神经生长因子( NGF) 在神经源性炎症中有重要作用，是联系炎症和痛觉过敏的重要纽带，也是疼痛持续状态的重要炎症介质。陈瑾歆等研究发现慢性前列腺炎模型大鼠前列腺组织NGF 的表达比正常对照组明显增加，前列舒通胶囊治疗 30 d 后，大鼠 NGF 的表达显著降低; 与模型组相比，前列舒通高、中剂量组 NGF mＲNA 的表达显著低于模型组( P ＜ 0． 01) ，推测前列舒通胶囊可能通过降低 NGF 表达，起到镇痛作用。
2． 4 调节细胞免疫功能
任钧国等研究发现给予慢性前列腺炎模型大鼠灌胃给药前列舒通 4 周后，外周血 T 淋巴细胞亚群，与模型对照组比较，前列舒通高、中、小剂量皆能明显升高 CD3 + 、CD8 + T淋巴 细 胞 ( P ＜ 0． 05 ) ，降 低 CD4 + / CD8 + ( P ＜0． 05) ，外周血 IFN-γ 与 IL-4 的含量，分别代表 Th1与 Th2 细胞，与模型对照组比较，前列舒通高、中、小剂量能明显降低 Th2 细胞( P ＜ 0． 01) ，升高 Th1 /Th2( P ＜ 0． 05) 。提示前列舒痛胶囊通过升高 CD8 +细胞、降低 Th2 细胞，调整 CD4 + /CD8 + 、Th1 /Th2 细胞失衡，产生抗前列腺炎的作用。3 前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的临床研究UPOINT 表型分类法可以指导慢性前列腺炎临床路 径，更符合临床实际应用，故 本 共 识 按 照UPOINT表型分类系统来阐述前列舒通胶囊在慢性前列腺炎( CP /CPPS) 中的临床研究，包括尿路症状、社会心理异常、感染、器官特异性表现、神经功能障碍和肌肉压痛 6 个方面。
3． 1 尿路症状
前列腺炎临床表现为尿频、尿急、尿痛，淋沥不尽或尿等待，可单独使用或联合应用前列舒通胶囊。①109 例 NIH Ⅲ型前列腺炎患者口服前列舒通胶囊治疗 6 周后，NIH-CPSI 总评分治疗后［( 4． 96 ± 1． 93) 分］较治疗前［( 15． 24 ± 3． 27) 分］显著降低，差异有统计学意义( P ＜ 0． 01) ; 排尿评分治疗后［( 1． 55 ± 0． 88) 分］较治疗前［( 4． 44 ±1． 99) 分］显 著 降 低，差异有统计学意义 ( P ＜0． 01) ; 治疗后显效 68 例，有效 26 例，无效 15 例，总有效率为 86． 24%。
②前列舒通胶囊联合 α 受体阻滞剂可显著降低患者排尿症状评分，提高最大尿流率，减少残余尿量。杨振辉等将 82 例慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为对照组予坦洛新缓释胶囊( 0． 2 mg，1 次/d) ，试验组予前列舒通胶囊( 3粒/次，3 次/d) 与同剂量坦洛新缓释胶囊，疗程 4周，结果显示前列舒通胶囊联合坦洛新治疗慢性非菌性前列腺炎疗效显著。陈光哲等临床研究也显示前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗ⅢB 型前列腺炎较单用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗效果更理想。
3． 2 感染
抗菌药物仍是前列腺炎治疗的经验性药物之一，但是单用抗菌药物疗效有一定的局限性，现临床多联合治疗。前列舒通胶囊联合喹诺酮类抗菌药物治疗慢性前列腺炎可有效提高临床治愈率及总有效率，改善患者临床症状，降低前列腺液中的白细胞数量。牛健等将 50 例慢性细菌性前列腺炎患者随机分为常规组和联合用药组，常规组予喹诺酮类抗生素( 环丙沙星 0． 5 ～ 1． 5 g，2 次/d) ; 联合用药组予喹诺酮类抗生素合用前列舒通胶囊( 3 粒/次，3 次/d) ，结果显示前列舒通胶囊合用喹诺酮类抗生素治疗慢性细菌性前列腺炎的治疗效果确切，可有效改善患者临床症状。前列舒通胶囊联合环丙沙星、前列舒通胶囊联合盐酸莫西沙星治疗慢性细菌性前列腺炎，也取得了一定的疗效。
3． 3 器官特异性
前列腺炎临床特征主要包括特异性的前列腺疼痛、前列腺液白细胞增多、前列腺钙化。相关研究表明单用前列舒通胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎，总有效率均在 85% 以上，同时对引起的尿路症状及疼痛、湿热症状效果显著。
3． 4 肌肉压痛
前列腺炎患者会阴部、盆底有明确的疼痛、痉挛，自发性疼痛为常见。前列腺组织损伤和炎症反应产生的大量细胞因子在痛源部位的含量随痛觉过敏的发展而增多，通过多种途径导致外周感觉神经末梢致敏。同时，前列腺炎伴氧化应激反应增强，导致周围神经末梢致敏，释放前列腺素等，引起持续的疼痛或牵涉痛。治疗目标主要是缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量，疗效评价应以症状改善为主。临床研究表明前列舒通胶囊能明显缓解前列腺炎导致的盆底肌肉疼痛。前列疏通中川芎、赤芍、三棱、当归活血化瘀，通则不痛。
3． 5 神经功能障碍
前列腺炎患者有腹部和盆腔外的疼痛、肠易激综合征、纤维肌痛、慢性疲劳综合征、外阴痛、偏头痛、背部痛，前列舒通胶囊联合常规物理疗法治疗疼痛综合征，改善其生活质量。
3． 6 社会心理异常
抑郁、焦虑、应激状态、无助及绝望感，这些症状严重影响了前列腺炎患者的日常生活、工作、社交，导致生活质量下降。前列舒通胶囊清热利湿，化瘀散结，采用赤芍、虎耳草、川芎、川牛膝、当归等活血化瘀、通经活络，改善局部循环; 柴胡舒肝理气，调畅情志。通过焦虑自评量表( SAS)和抑郁自评量表( SDS) 的研究发现前列舒通胶囊合并左洛复能明显缓解患者的抑郁、焦虑等情绪。
4 前列舒通胶囊治疗慢性前列腺炎的使用方法
4． 1 推荐用法
口服，1 次 3 粒，3 次/d; 对于慢性前列腺炎的治疗，推荐治疗 4 ～ 8 周，临床医生可根据患者的具体病情调整疗程，定期复查肝肾功等。
4． 2 联合用药
综合治疗仍然是慢性前列腺炎目前主要治疗方法之一，可根据临床实际情况辨证施治，采用前列舒通胶囊联合一种或多种药物应用。①慢性细菌性前列腺炎，在联合抗生素的使用中，推荐与喹诺酮类药物联合使用治疗。②下尿路梗阻，推荐联合 α 受体阻滞剂，可以解除尿道内括约肌的痉挛，缓解尿道高压，改善排尿症状，同时还能作用于盆底交感神经，解除盆底肌痉挛，从而改善尿路症状。③良性前列腺增生，前列舒通胶囊常与 α 受体阻滞剂、5α 还原酶抑制剂联合应用治疗良性前列腺增生。④精液不液化，前列舒通胶囊可联合乙酰半胱氨酸治疗精液不液化。⑤合并慢性附睾炎，可联合头孢克肟胶囊治疗慢性附睾炎。
5 前列舒通胶囊的安全性
目前没有文献报道前列舒通胶囊具有明显的不良反应，但在临床使用时，应该着重辨证使用。如果证型复杂，可联合其他药物同时使用。一旦出现不良反应，应密切观察。
6 结语
前列舒通胶囊改善因前列腺炎引起的下尿路症状、局部疼痛下坠感、阴囊潮湿等，提高患者生活质量，值得临床推广使用。
