
研究问题:能否确定不孕症核心结果集的共识定义,以便推荐一种标准化的报告方法?
简要回答:已制定了个人核心成果、背景陈述和标准化报告表的共识定义。
已经知道的是:对于不孕症的个体核心结局有不同的定义。这种变异增加了研究人员参与选择性结果报告的机会,这破坏了二次研究并损害了临床实践指南的制定。
研究设计、规模、持续时间:通过系统回顾定义发展倡议和临床实践指南,以及回顾Cochrane妇科学和生育组指南,确定潜在定义。在一次面对面的协商一致发展会议上讨论了这些定义,会议商定了协商一致的定义。作为这一进程的一部分,还制定了标准化的报告办法。
参与者/材料、环境、方法:医疗保健专业人员、研究人员和有生育问题的人在一个公开透明的过程中,采用正式的共识发展方法聚集在一起。
主要结果和机会的作用:在四个定义发展倡议中,列出了44个潜在定义,包括哈尔滨共识会议研讨会小组和国际辅助生殖技术监测委员会,12个临床实践指南,以及科克伦妇科和生育小组指南。来自11个国家的27名与会者为发展共识会议作出了贡献。为所有核心成果成功制定了共识定义。提出了改进报告的具体建议。
局限性,谨慎的理由:我们使用了共识开发方法,这些方法具有固有的局限性。中低收入国家的代表性有限。
研究结果的广泛影响:一个最小的数据集应该有助于研究人员填充协议、病例报告表和其他数据收集工具。通用报告表应为研究人员提供明确的指导,并改进在期刊出版物和会议报告中对其结果的报告。
研究资助机构、标准方案项目:介入性试验建议声明和80多个专业期刊已承诺实施这一核心成果集。

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