
研究问题:能否制定一个核心结果集来规范未来不孕症研究的结果选择、收集和报告?
简要回答:已经为随机对照试验(RCT)和评估不孕症潜在治疗的系统评价开发了一个最小数据集,称为核心结果集。
已经知道的是:复杂的问题,包括在选择结果时没有考虑到生育问题患者的观点,结果定义的差异,以及在统计分析的基础上选择性地报告结果,使得不孕症研究的结果难以解释。
研究设计、规模、持续时间:三轮德尔菲调查(来自41个国家的372名参与者)和共识发展研讨会(来自27个国家的30名参与者)。
参与者/材料、环境、方法:医疗保健专业人员、研究人员和有生育问题的人在一个公开透明的过程中使用正式的共识科学方法聚集在一起。
主要结果和机会的作用:核心结果集包括:经超声证实的可行宫内妊娠(考虑单胎、双胎和多胎以上妊娠);妊娠丢失(包括宫外孕、流产、死产和终止妊娠);活产;分娩时的胎龄;出生体重;新生儿死亡率;以及重大先天性异常。如适用,应报告导致活产的怀孕时间。
局限性,谨慎的理由:我们使用的共识开发方法具有固有的局限性,包括参与者样本的代表性、德尔菲调查消耗和任意共识阈值。
研究结果的更广泛影响:将核心结果集嵌入随机对照试验和系统评价,应确保核心结果的全面选择、收集和报告。
研究资助机构、标准方案项目:介入试验建议(SPIRIT)声明和80多个专业期刊,包括Cochrane妇科学和生育组、生育和不孕以及人类生殖,都致力于实施这一核心成果集。

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