2018年上报数据生殖中心地域分布
按截止上报日期统计，2018年度全国28个省、市、自治区共263家生殖中心上传ART数据。其中上报数据的生殖中心较多的省分别是广东(51家)、河南(27家)、江苏(22家)、浙江(20家),占上报数据生殖中心总数的45.63%。各省上报中心分布见图１。
2018年ART周期分布
2018年CSRM数据上报系统报告AIH周期88912个、AID周期16698个、受卵IVF/ICSI周期507个;刺激周期中,常规IVF周期229306个(50.46%)、ICSI周期86320个(19.00%)、补救ICSI周期15028个(3.31%),供精IVF/ICSI周期9389个(2.07%)、PGD周期4671个(1.03%)、PGS周期3580个(0.79%)，占总治疗周期的76.65%(图2)。取卵周期323938个、鲜胚移植周期147129个、冻融胚胎移植(FET)周期254012个。
ART周期不孕症患者年龄分布
上报数据将接受AIH、AID、常规IVF、ICSI不孕症患者按年龄分为<35岁、35～37岁、38～40岁、41～42岁、43～44岁以及44岁以上年龄组。结果显示2018年度患者年龄主要集中在<35岁组。在AIH、AID、常规IVF、ICSI治疗周期中,<35岁组治疗周期268538个，占治疗周期421236个的63.75%。其次为35～37岁组患者,治疗周期数68746个,占治疗周期的16.32%(图3）。
ART周期不孕因素分布
不孕因素主要包括有输卵管因素、男性因素、双方因素、卵巢功能减退、排卵障碍、子宫内膜异位、不明原因等。其中输卵管因素占比47.90%,男性因素占比31.70%,双方因素占比20.76%（病因诊断可能出现多种病因重叠，因此比例之和大于100%)(图4)。
取卵周期Gn用量、Gn天数、获卵数、移植胚胎数情况
2018年取卵周期平均Gn用量1947.71U,平均Gn天数为10.87d,平均获卵数10.71枚。常规IVF平均获卵数11.38枚,平均移植胚胎数1.76个;ICSI平均获卵数11.37枚，平均移植胚胎数1.75个。与2016、2017年相比,平均胚胎移植数减少(表1)。
ART周期结局
１．AIH周期:在AIH周期结局中,与2016、2017年相比，2018年临床妊娠率、多胎妊娠率、流产率、活产率均无显著变化(P>0.05)(图5)。
２．AID周期:2018年CSRM数据上报系统报告AIH周期88912个、AID周期16698个、受卵IVF/ICSI周期507个。AID周期结局中,2018年临床妊娠率、多胎妊娠率、流产率与2016、2017年相比均无显著变化(P>0.05);活产率2018年低于2016、2017年(20.32%vs.23.21%、22.9%,P<0.001)(图6)。
３．鲜胚移植周期：在鲜胚移植周期中，2018年临床妊娠率52.49%、活产率42.23%,与2016、2017年比较均无显著差异(P>0.05);多胎率2018年显著高于2017年(28.64%vs.26.27%，P< 0.01);流产率逐年下降,2018年显著低于2016年(13.99%vs.14.87%,P<0.001)(图7)。
４．FET周期:2018年FET周期平均移植胚胎数为1.69,临床妊娠率低于2017年(48.71%vs.50.73%,P<0.001),多胎妊娠率低于2016年(26.9%vs.29.02%,P<0.001),流产率高于2016年(17.64%vs.16.82%,P<0.01),活产率低于2017年(37.68%vs.40.09%,P<0.01)(图8)。
５．PGD/PGS移植周期:2018年PGD移植周期3721个,PGS移植周期1539个。PGD周期妊娠率、活产率分别为53.96%、47.27%;PGS周期妊娠率、活产率分别为48.6%、40.55%,与2016～2017年相比,PGD/PGS移植周期数上升(图9)，PGS周期妊娠率、活产率下降(P<0.01)(图10)。
６．其他：2018年度供精IVF/ICSI周期临床妊娠率、活产率分别为60.60%、49.92%;另外,微刺激/自然周期周期着床率、临床妊娠率、活产率分别为29.15%、40.6%、30.08%。2018年ART周期共出生婴儿204688名。
IVF/ICSI取消移植周期情况
2018年IVF周期全胚冷冻率为56.53%,高于2016年(47.78%)、2017年(53.24%),差异有统计学意义(P<0.01);ICSI周期全胚冷冻率为62.88%,高于2016年(50.41%)、2017年(55.34%),差异有统计学意义(P<0.01)(图11)。2018年IVF周期无可移植胚胎取消周期率为11.49%,高于2016年(9.72%)、2017年(9.14%)，差异有统计学意义(P<0.01);ICSI周期无可移植胚胎取消周期率为16.04%,高于2016年(13.38%)、2017年(12.56%),差异有统计学意义(P<0.01)(图12)。
ART周期并发症及出生缺陷发生情况
ART周期并发症发生情况显示,2018年中重度OHSS发生率为1.42%,与2016年持平,低于2017年(1.42%vs.1.62%,χ2=27.90,P<0.001);术后出血发生率为0.03%,与2017年持平(P>0.05);术后盆腔感染发生率和其他并发症发生率分别为0.01%、0.04%,与2016、2017年持平(P>0.05)(表2)。
2018年AIH出生缺陷率为0.64%,AID出生缺陷率为0.56%,IVF出生缺陷率为0.87%(常规IVF周期出生缺陷率0.89%,ICSI周期出生缺陷率0.85%)。2018年AID出生缺陷率低于2017年(0.56%vs.0.87%,P<0.001)；AIH/IVF出生缺陷率与2016、2017年持平(P>0.05)(表3)。
讨论
中华医学会生殖医学分会上线的“CSRM数据上报系统”,截止到2020年10月25日,共28个省市263家生殖中心上传2018年数据，覆盖全国（除港澳台地区）大部分区域，具有良好的代表性，利于横纵向数据比较，分析、查询、对比各区域、各年度ART各项指标，有效利用数据资源，更好地促进ART领域的发展。
263家中心上传的2018年数据报告AID/AIH治疗周期105610个、取卵周期323938个、鲜胚移植周期147129个、FET周期254012个,活胎总204688个,整体比2017年数据有所上升。
2018年CSRM数据提示我国接受ART治疗的患者集中在35岁以下(63.75%),不孕因素主要为输卵管因素(47.90%)、男性因素(31.70%)。与2017年相比,在35岁以下接受ART治疗的患者由70.19%下降到63.75%,35～37岁患者由13.15%上升至16.32%,38～40岁患者由8.63%上升至10.26%。数据显示,35岁以上患者占比增加，不孕患者年龄分布向高龄偏移。年龄是影响ART结局的重要因素，患者年龄整体向高龄偏移对卵子成熟度、获卵数、胚胎质量、临床结局等可能会产生相应影响。
2018年CSRM数据显示常规IVF周期中平均移植胚胎数为1.76,ICSI周期平均移植胚胎数为1.75,FET周期中平均移植胚胎数为1.69,提示超过50%的ART周期进行了双胚胎移植。但与2017年相比,常规IVF周期平均移植胚胎数由1.84下降至1.76,ICSI周期中由1.82下降至1.75,FET周期中由1.76下降至1.69，说明2018年单胚胎移植周期占比升高。但结合2018年临床结局与往年相比，鲜胚移植周期多胎妊娠率升高。而由于实验室数据不足，无法对胚胎质量进行分析，尚不能得出多胎妊娠率变化的原因。数据提示2018年FET周期妊娠率、活产率下降，其原因可能与患者年龄向高龄偏移相关。
数据显示,2018年PGS、PGD周期数明显上升,PGS周期由2017年2620增加至3721,PGD周期由749增加至1539。但PGS周期妊娠、活产率下降(分别为48.6%vs.58.88%、40.55%vs.49.53%,P<0.01)。周期数上升表明开展该技术的中心增加，截止到2018年12月31日,全国经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术的医疗机构有56家。而PGS周期妊娠、活产率下降可能与患者年龄分布整体向高龄偏移有关，但还需要结合患者条件、胚胎质量等进行综合分析。
在常规IVF/ICSI取消移植周期中,全胚冷冻率从2016年开始逐年升高,常规IVF周期全胚冷冻率从2016年47.78%升高至56.53%,ICSI周期全胚冷冻率从2016年50.41%升高至62.88%。这可能与过度强调子宫条件在IVF中的作用有关。还有部分原因是利用全胚冷冻降低OHSS发生率,但2018年数据显示在全胚冷冻率上升的情况下,中重度OHSS发生率为1.42%,与2016年一致,低于2017年。扩大全胚冷冻应用范围给患者带来的治疗时间延长和经济压力以及可能引起的胚胎表观遗传学改变和胎儿安全性仍然值得关注。
无可移植胚胎取消周期率从2016年开始逐年升高,常规IVF周期无可移植胚胎取消周期率从2016年9.72%升高至11.49%,ICSI周期无可移植胚胎取消周期率从2016年13.38%升高至16.04%。但由于缺乏实验室数据，如ICSIMⅡ卵数、受精率、可利用胚胎数、D2胚胎4细胞数、D3胚胎8细胞数、单胚胎移植周期数等，其原因尚未可知。
2018年数据报告ART周期并发症发生情况,中重度OHSS发生率(1.42%)、术后出血发生率(0.03%)、术后盆腔感染发生率(0.01%)和其他并发症发生率(0.04%)与2016、2017年一致。仍需持续关注并发症的发生率，适时调整、改进技术，降低其发生的可能。
本研究使用“CSRM数据上报系统”数据对ART的现状特征进行了描述分析,总结了2018年ART周期分布、年龄和不孕因素、结局和并发症等情况,并比较了2016～2018年CSRM数据,对ART的发展提供依据。
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