勃起功能障碍( erectile dysfunction,ED) 指男性不能持续获得或维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活,病程持续 3 月以上,中医称其为“阳痿”或“阴痿”等。本病对患者及其伴侣的生活质量有一定影响。美国马萨诸塞州男性老龄化研究报道年龄在 40 ~ 70 岁的男性 ED 总体患病率为 52%。ED 的诊疗涉及泌尿男科( 性医学科) 、心理、内分泌、心血管、中医、针灸、临床药学等学科。ED 机制复杂,其诊治需要多学科共同参与。中国中医药信息学会男科分会组织相关领域专家,结合国内外 研 究 证 据 制 定 本 指 南,旨 在 充 分 发 挥 多 学 科( multiple disciplinary teams,MDT) 的特色和优势,为 ED的中西医结合诊治提供参考。
一、ED 分类与病因
根据病因可分为心理性、器质性和混合性。心理性 ED 可能与人格特征、心理社会应激、焦虑抑郁等有关。器质性 ED 包括血管、神经、内分泌及阴茎疾病等因素; 混合性 ED 包括心理性和器质性。
MDT 建议: ( 1) 男科( 性医学科) 建议: 以勃起障碍为主诉的患者,需关注其基础疾病和用药史等。对存在的基础性疾病或阴茎疾病,考虑与 ED 发生相关时,应首先明确病因。( 2) 内分泌科建议: 糖尿病、血脂代谢异常、性腺功能减退、高泌乳素血症及甲状腺功能异常等是导致 ED 的常见因素,可由内分泌科医生协助鉴别。( 3) 心血管科建议: 高血压病、冠状动脉粥样硬化等需重点关注。( 4) 心理科建议: 伴紧张、焦虑或合并精神性疾病的患者应结合病史,评估心理因素对本病的影响。( 5) 泌尿外科建议: 外科手术如根治性前列腺切除术、结直肠手术等可能影响患者的勃起功能,需术前与患者充分沟通。( 6) 中医科建议: 本病多因纵欲无度、情志内伤、饮食不节、劳倦体衰等,导致湿、热、瘀、郁、虚等累及宗筋,发为本病。
二、诊断与评估
( 一) 病史 病史包括性生活情况、发病时间、病情的发展与演变、有无相关手术史、既往创伤史、婚姻状态、慢性疾病史、用药史、既往治疗情况、精神心理状况等。重点询问勃起硬度、插入情况、维持时间( 中途有无疲软) 、夜间及晨间勃起情况、射精力度、性欲、自慰以及性高潮情况。
( 二) 评估工具 推荐使用国际勃起功能指数( international index oferectile function-5,IIEF-5) 和勃起硬度评分( erectionhardness score,EHS)。
( 三) 体格检查 一般检查包括体型、毛发、第二性征及有无男性乳房女性化等,必要时评估泌尿生殖系统、内分泌系统、心血管系统和神经系统。专科检查重点评估外生殖器和会阴部有无畸形、缺损、瘢痕等,包括阴茎的大小、外形、包皮有无异常,触摸阴茎海绵体,注意有无阴茎硬结症( peyronie'sdisease,PD) 、局部神经反射、睾丸大小及质地、有无精索静脉曲张等。同时需辨别患者的舌象与脉象。
( 四) 辅助检查 1.实验室检查根据病史与体格检查,可选择性激素检查、血常规、尿常规、前列腺液常规、血糖、血脂、甲状腺功能等检查。
2.特殊检查阴茎夜间勃起硬度检测( nocturnal penile tumescenceand rigidity test,NPTRT) : 可用于鉴别心理性 ED 和器质性 ED,目前主要用于临床鉴别心理性 ED 和器质性 ED 的仪器是 Rigiscan。视听 刺 激 下 阴 茎 硬 度 测 试 ( audiovisual sexual stimulation,AVSS) : 适用 于 对 门 诊 患 者 进 行 快 速 初步评估,同时,可 结 合 药 物 治 疗,初 步 评 价 患 者 对 治疗的反应情况。阴茎海绵体注射血管活性药物试验( intracavernousinjection,ICI) : 可 用 于 初 步 判 断 血 管 性 ED 的病因。阴茎彩色双功能多普勒超声检查( color dopplerduplex ultrasonography,CDDU) : 考虑血管性 ED 时 建议行本检查,明确是否存在阴茎器质性病变和 /或血管因素。
MDT 建议: ①泌 尿 男 科( 性 医 学 科) 建 议: 鼓 励患者与其配偶共同并全过程参与 ED 诊。结合专科查体 及 辅 助 检 查,先 行 辨 别 ED 病 因 及 是 否 为其他疾病继发; 对于存在下尿路症状的中老年患者,应鉴别是否合并前列腺增生症或前列腺炎等,必 要时检查前 列 腺 特 异 性 抗 原( prostate specific antigen,PSA) ; 此 外,ICI 一 般 与 CDDU 结 合。② 心 血 管科建议: 口服降 压 药 如 钙 离 子 通 道 阻 滞 剂、利 尿 剂、β 受体阻滞剂等可能对勃起功能造成影响,若患者合并高血压、冠心病等心血管系统疾病,应用以上药物时有必要评估其心血管功能。③内分泌科建议: 积极排除糖尿病等代谢相关疾病,对于糖尿病性ED,建议监测 血 糖,推荐每年评估性功能和测定血清睾酮水平; 有必要进行 BMI 计算或腰围测量评估合并症( 如代谢综合征) 。④心理科建议: 需全面评估患者 人 格 特 征、性 伴 侣 关 系、心 理 社 会 应 激 因素,伴有抑郁焦虑或其它精神心理疾病服用相关药物者,需关注精神心理疾病相关药物可能对勃起功能的影响。
三、基本证型
( 一) 宗筋湿热 勃起不坚,阴囊潮湿,困倦身重,口苦口粘,小便灼热短赤,尿道口时有滴白,大便黏腻不爽,舌红,苔黄腻,脉滑数。
( 二) 肝郁气滞 阴茎勃起不坚,晨勃减少,勃起不佳因情志不畅而加重,小腹胀满不适,平素急躁易怒,善太息,舌淡红或偏暗,苔薄白,脉弦。
( 三) 瘀血阻滞 阴茎勃起无 力,晨 勃 次 数 减 少,小 腹、会 阴 区 偶有刺痛,或伴射精刺痛感,唇舌紫暗,脉结代或涩。( 四) 脑心失调阳痿不举、举 而 不 坚,性 欲 淡 漠,烦 躁 不 安,失眠 多 梦,易 焦 虑 抑 郁,遗 精 健 忘,舌 尖 红,脉 数 或细数。
( 五) 肾虚血瘀 阴茎不举,性欲淡漠,腰膝酸软或酸痛,倦怠乏力,小便清长,小腹或阴囊刺痛,舌暗,边有瘀斑,脉细涩。
( 六) 脾肾两虚 阴茎难举,或举而不坚,伴头晕,耳鸣,神疲倦怠,四肢乏力,腰膝酸软,大便溏薄,夜尿频多,舌淡胖,苔薄白,脉沉细或弱。
( 七) 命门火衰 阴茎痿软不举,伴性欲减退,腰膝酸软,面色 白,畏寒肢凉,小腹、会阴部发凉,精神不振,精液清冷,小便频数清长,舌淡,苔薄白,脉沉细。总之,ED 病位在宗筋,其本在肾,与肝、心、脾三脏关系紧密,同时也受脑神的调节。实证者,湿热、血瘀、气郁是主要病理因素,三者皆可阻滞气血,致阴器不利; 虚证者,因脏腑虚损、失调,阴阳盛衰失衡,致气血生化失常,宗筋失于荣养,因虚致痿。临床中常两个或两个以上证型并见,多表现为实证或虚实夹杂证。可遵脏腑辨证、六经辨证以及“脑-心-肾-精室”轴理论体系等进行病因病机的分析。
四、治疗
治疗的目标是心身同调,整体与局部同治。以临床疗效和安全为导向,中西医协同,优势互补,发挥中医药整体调节的优势,在 MDT 针对病因治疗勃起障碍的同时,重视整体症状的改善。同时注重性伴侣在 ED 治 疗 中 的 作 用,提 高 夫 妻 双 方 的 性 生 活 满意度。
( 一) 生活方式改善和调整 提倡健康的生活方式、规律的生活作息、适当的体育锻 炼、合 理 的 饮 食 结 构,建 议 控 制 体 重、戒 烟 限 酒等,积极治疗和控制原发疾病。
( 二) 心理治疗 帮助患者树立信心,调动其主观能动性,提高对治疗的依从性,确保整个治疗过程中能积极配合并落实各项治疗措施; 帮助患者澄清、领悟并纠正错误性观念,树立正确的自我性评价和性认知,改变既往错误性认知导致的不良行为模式; 对于焦虑型患者,帮助人格的成长、控制预期性焦虑及操作性焦虑是打破“性交失败-产生焦虑-再次性交失败-加重焦虑症状”恶性循环的核心要点。对于伴预期性焦虑的 ED 患者,服用抗焦虑、抗抑郁药物时,结合积极的心理暗示,有助于提高疗效。
( 三) 行为治疗 性感集中训练对 ED 患者及其配偶而言是最常用的治疗操作性焦虑的行为疗法; 夫妻同治,积极协调夫妻关系,有必要评估性伴侣的性观念、性态度; 纠正可能长期存在的不恰当的手淫方式,告知其不良影响,停止和阻断负性强化行为; 必要时给予性交技巧知识教育,如: 性交时建议采用女上位,女方掌握过程的主动性以及性交节奏的把握和技巧训练等。
MDT 建议: ( 1) 内分泌科建议: ED 患者需积极控制体重及血脂、血糖。( 2) 心理科建议: 积极协调夫妻关系的同时,对服用抗抑郁、抗焦虑药物的患者应关注其用量,减少对性功能的进一步影响。( 3) 中医科建议: 中医“治未病”理念应体现在本病诊治的全过程,以“未病先防、既病防变、瘥后防复”为指导,结合自身进行养精神、调饮食、练形体、慎房事、适寒温等,开展包括太极、八段锦等中医特色运动。
( 四) 西医治疗
1. 5 型 磷 酸 二 酯 酶 抑 制 剂 ( phosphodiesterase-5inhibitor,PDE5i) PDE5i 是治疗 ED 常用而有效的口服药物,通过松弛平滑肌、扩张血管,增加阴茎动脉血流量引起阴茎勃起,不良反应较轻。目前治疗 ED 的 PDE5i 包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非和爱地那非等。西地那非建议起始剂量为 50mg,服用后 30 ~ 60 分钟有效,可维持 12 小时,进食大量脂肪餐后,疗效可降低。他达拉非( 希爱力) 是被批准用于每日一次治疗ED 的长效 PDE5i,半衰期为 17.5 小时,日推荐剂量为5mg,按需服用时可以 10mg 为起始。
本药不受食物影响,可根据患者 ED 的严重程度和治疗效果进行剂量调整,重度 ED 可以每日 10mg 为起始,根据效果调整剂量。伐地那非( 爱悦达) 用于 ED 的按需治疗,服用后10 分钟起效,建议起始用量 10mg /次,根据药效和耐受性,剂量可增加至 20mg /次。阿伐那非( 枭雄) 是速效的高选择性 PDE5i,按需治疗常用剂量有 50mg、100mg 和 200mg。其中阿伐那非片( 枭雄) 的推荐剂量为 100mg。其具有明显的剂量-反应关系,服用时间不拘泥于餐前和餐后。对特殊 ED 人群( 糖尿病 ED 人群和前列腺切除术后的人群等) ,阿伐那非均有确切疗效。爱地那非( 爱力士) 是我国自主研发的高选择性PDE5i,是我国 1.1 类新药,口服最快 15 分钟起效,约 1小时达到峰血药浓度,推荐 60mg /次,高脂饮食不影响药效。
MDT 建议: ( 1) 泌尿男科( 性医学科) 建议: 详细告知应用 PDE5i 后的风险、禁忌等,并提供能起到最佳疗效的用药指导,进行个体化施治。药物的选择取决于ED 病因、性交频率和患者的个人经历等,器质性 ED 需要更长的治疗周期。通常情况下,PDE5i 的剂量和疗程应由泌尿男科( 性医学科) 医生制定。
PDE5i 治疗不佳时: ①询问具体用药剂量及服药方法,对于不正确的服药方法予以纠正,结合患者自身情况调整用量; ②明确相关病因,如是否合并基础疾病如代谢综合征、性腺功能减退以及高泌乳素血症等,必要时由内分泌科协同诊治,对于雄激素缺乏者联合补充睾酮; ③是否存在对药物不切实际的认识,需予以解释说明,及时纠正错误认识。对于伴性心理障碍者,也可由心理科协助,配合性心理咨询。此外,中医药具有整体调节的优势,有利于患者勃起功能的恢复,可由中医科协助,联合中医药疗法。
( 2) 心血管科建议: 对于高风险因素( 不稳定型心绞痛、心功能不全失代偿、难以控制的高血压等) 患者,尤其是正在服用硝酸酯类药物的患者,应 避 免PDE5i 的应用。ED 患者合并高血压时,在控制血压的过程中,对于降压药物的使用应结合心血管科建议。( 3) 心理科建议: ED 患者合并心理障碍,需要使用精神类药物时,应在心理科指导下应用。( 4) 中医科建议:服用 PDE5i 出现不良反应时,可在辨证基础上结合患者自身情况进行中医药治疗使之缓解。中医药的协同作用还有利于减轻和缓解伴随症状,提高患者的依从性。此外,服用 PDE5i 出现严重不良反应,或患者拒绝服用 PDE5i 时可单独应用中医药疗法,具体参考本指南中医部分。
2.睾酮补充治疗: 适用于睾酮水平较低或偏低的患者; 睾酮水平的提高有利于增强 PDE5i 的疗效。伴代谢性疾病的性腺功能低下者,本治疗可改善体重和腰围等。
3.真空勃起装置( vacuum erection devices,VED) : 常用于口服药物治疗无效或不能耐受药物治疗的患者。可用于动脉性、静脉性、糖尿病性、前列腺癌术后、骨盆骨折 尿 道 断 裂 术 后 以及脊髓损伤等引起的器质性 ED。
4.ICI: 可用于口服药物治疗无效或不能耐受者,常用药物有前列地尔等。
5.局部/尿道内用药( topical/intraurethral alprostadil) : 前列地尔可通过两种不同剂型经尿道给药。一种是使用的中国男科学杂志 2022 年第 36 卷第 4 期 5外用药膏,其含有的渗透性物质有利于药物的吸收,但轻度至重度 ED 患者的临床数据仍然有限; 另一种经尿道口给药更有利于提高疗效和增强患者信心。
6. 低 强 度 体 外 冲 击 波 ( low-intensity shockwavetherapy,LI-SWT) : 可提高轻度血管性 ED 的 IIEF 评分和 EHS 评分。但冲击波发生器的异质性、传递的冲击波类型、设置参数和治疗方案均尚不明确。MDT 建议: ( 1) 泌尿男科( 性医学科) 建议: 选择睾酮补充治疗时应注意治疗禁忌证,包括前列腺癌或可疑者。应定期进行血细胞计数、肝功能、前列腺癌指标的检测,必要时寻求内分泌科建议,对于有生育需求的患者,需明确告知其对生育功能的潜在影响;行 ICI 治疗时需从小剂量开始,如不能诱发完全勃起,则可逐渐增加剂量; VED 不良反应包括阴茎疼痛、皮肤瘀斑、水肿、麻木、射精延迟等,使用时应告知患者,负压助勃时间不宜超过 30 分钟。( 2) 内分泌科建议: 针对 ED 患者伴或不伴糖尿病,均应积极关注其血糖情况,同时患者的甲状腺功能及垂体功能亦应得到关注,必要时患者可转诊内分泌科进行相关专科治疗。
7.阴茎假体手术适用于口服药物及其他治疗无效、不能接受或不能耐受已有治疗方法、自愿选择手术治疗的患者。其禁忌证包括存在未控制的全身、皮肤或尿道感染; 严重心肺功能疾病而不能耐受麻醉; 合并严重凝血功能障碍性疾病; 糖尿病患者血糖控制不佳。
MDT 建议: ( 1) 泌尿男科( 性医学科) 建议: 口服药物有效,病人自愿放弃药物治疗并坚持手术治疗时,经医师劝说无效后,结合家属意见,也可考虑手术治疗。术前需评估病人手术利弊与风险,与患者充分交流。对于 ED 伴尿失禁者,可选择阴茎假体三件套联合人工尿道括约肌三件套联合植入的方法。( 2) 心理科建议:关注 ED 患者的心理状态,部分心理性 ED 患者,若存在明确的中枢病理环路异常,可通过相应的治疗方案予以纠正,从而得到有效治疗; 严重精神心理疾病患者,应慎行假体手术。( 3) 内分泌科建议: 严格控制血糖和其他代谢指标,尽量避免术后感染。
( 五) 中医治疗
1.中药内服
( 1) 宗筋湿热治法: 清热利湿,通利宗筋代表方剂: 四妙散( 《成方便读》)推荐中成药: 四妙丸,口服,6g /次,2 次/日。
( 2) 肝郁气滞治法: 疏肝解郁,行气起痿代表方剂: 柴胡疏肝散( 《景岳全书》)推荐中成药: 疏肝益阳胶囊,口服,4 粒/次,3 次/日; 逍 遥 丸,口 服,小 蜜 丸 9g /次,大 蜜 丸 1 丸/次,2次/日。
( 3) 瘀血阻滞治法: 活血化瘀,通络助痿代表方剂: 少腹逐瘀汤( 《医林改错》)推荐中成药: 少腹逐瘀丸,大蜜丸,口服,1 丸/次,2 ~ 3次/日。
( 4) 脑心失调治法: 脑心同调代表方剂: 天王补心丹( 《校注妇人良方》) 或孔圣枕中丹( 《备急千金要方》)推荐中成药: 天王补心丸,大蜜丸,口服,1 丸/次,2次/日。
( 5) 肾虚血瘀治法: 补肾益精,活血通络代表 方 剂: 补 肾 活 血 汤( 《伤 科 大 成》) 、羊 藿 三七方推荐中成药: 归芍地黄丸,大蜜丸,口服,1 丸/次,2 ~ 3次/日。
( 6) 脾肾两虚治法: 健脾益肾,补气壮阳代表方剂: 无比山药丸( 《备急千金要方》)推荐中成药: 麒麟丸,口服,6g /次,2 ~ 3 次/日; 还少胶囊,口服,5 粒/次,2 ~ 3 次/日; 苁蓉益肾颗粒,口服,2g /次,2 次/日。
( 7) 命门火衰治法: 温肾壮阳振痿代表方剂: 赞育丹( 《景岳全书》)推荐中成药: 龟龄集,口服,0.6g /次,1 次/日; 亚宝010 健阳片,口服,4 片/次,2 次/日; 蚕茸柱天胶囊,口服,2 粒/次,2 次/日。
2.针刺疗法针刺可改善患者 IIEF-5 评分,治疗心理性 ED 具有一定疗效,并具有较高安全性。推荐基础选穴方案:关元、中极、百会,随证加减: 肝郁气滞配内关、太冲; 肾有不足配太溪、大赫; 脑心失调配神门、四神聪; 瘀血阻滞配三阴交、血海。
MDT 建议: ( 1) 中医科建议: 心理性 ED 的口服中药疗程应以 1 月为起始,并进行动态调整,器质性 ED患者需要更长的疗程。中药口服疗效不佳时,应结合病因病机重新评估病情,提高辨证分型的准确性。在辨证论 治 的 前 提 下,联 合 PDE5i 按 需 或 按 时 服 用。( 2) 临床药学科建议: 淫羊藿、补骨脂等补肾药以及柴胡、川楝子等疏肝药临床用量时应尽可能遵照《中国药典》,避免过量、长期应用,必要时由临床药学科协助。( 3) 针灸科建议: 心理性 ED 患者可应用针刺治疗,疗效不佳时宜与其它疗法协同进行。
五、小结和展望
本指南旨在帮助临床医师对 ED 的多学科诊断和治疗作出合理决策,临床医师在针对具体患者时,应充分了解本病的最佳临床证据和现有医疗资源,并在全面考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的知识和经验,制定合理的多学科诊疗方案。本指南尚存在一些不完善之处,随着 ED 的研究进展和 MDT 模式的发展,将出现更多、更好的治疗策略,本指南将根据学科进展和临床需要不断更新和完善。