慢性前列腺炎是泌尿男科常见疾病之一，大约50% 的男性在一生的不同时期有过慢性前列腺炎症状，国内报道 15 ～ 60 岁男性有前列腺炎症状的比例为 8． 4%。美国国立卫生研究院( national institute of health，NIH) 目前已将慢性前列腺炎和心肌梗死、不稳定性心绞痛等一起列为影响居民生活质量最为严重的慢性疾病。慢性前列腺炎常表现为骨盆区疼痛不适、排尿异常以及全身症状如精神症状等，甚至可导致男性不育、男性性功能障碍等，严重影响了患者的生活质量。多项临床与动物试验表明，宁泌 泰 胶 囊 治 疗 慢 性 前 列 腺 炎 具 有 明 显 特色。为指导临床医生合理、规范地应用宁泌泰胶囊，中国中医药信息研究会男科学分会组织国内专家共同编写本共识。
1 慢性前列腺炎的中医认识
慢性前列腺炎属中医学“精浊”、“淋证”、“肾虚”等范畴，临床上辨证分型以湿热蕴结较为多见，出现尿频、尿痛、尿道灼热、尿不尽感、尿后余沥、尿道滴白、腰骶疼痛、少腹疼痛、会阴疼痛等症状。本病多由于饮食不节、嗜食肥甘，湿热内蕴，或外感湿热之邪，蕴结下焦而成; 或忍精不泄，肾火郁而不散，离位之精化为白浊，或房事不洁，湿热从精道侵袭，湿热壅滞而成。
2 宁泌泰胶囊对慢性前列腺炎的治疗作用
NIH 分类法是国际上常用的前列腺炎分类方法，该方法将前列腺炎分为Ⅰ型( 急性细菌性前列腺炎) 、Ⅱ型( 慢性细菌性前列腺炎) 、Ⅲ型( 慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征) 和Ⅳ型( 无症状性前列腺炎) 。慢性前列腺炎发病病因多样，临床表现具有异质性。临床上为了治疗个体化，本共识按照 UPOINT 表型分类系统来阐述慢性前列腺炎的临床表现。UPOINT 包括泌尿系统症状( Urinary symptoms) 、心 理 功 能 障 碍 症 状 ( Psychosocial dysfunction) 、器官( 前列腺和/或膀胱) 特异症状( Organspecific) 、感染症状( Infection) 、神经系统异常症状( Neurological /systemic abnormalities) 、骨盆肌触痛症状( Tenderness of pelvic floor skeletal muscles) ，系统总结了慢性前列腺炎的常见临床表现。最近的研究中增加了性功能障碍因子，但其是否能作为一个独立因子纳入 UPOINT 分类系统尚有争议。UPOINT 分类系统针对每个因子都有其相对应的特异性治疗。宁泌泰胶囊清热解毒、利湿通淋，可改善湿热蕴结所致的慢性前列腺炎症状，前期研究结果表明，其可对下述多个临床表型发挥治疗作用。
2． 1 排尿症状
排尿症状主要以下尿路症状( lower urinary tract symptoms，LUTS) 最为常见，表现为尿频尿痛，尿道灼热刺痒，淋沥不尽，晨起时尿道口有少量稀薄乳白色分泌物，排尿终末或大便时尿道排出乳白色分泌物( 精浊) 等，尤以尿频为常见，患者可能伴有尿动力学改变，包括最大尿流率和平均尿流率降低，残余尿量增加。《宁泌泰胶囊在下尿路症状中临床应用中国专家共识》指出，宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋之功，能够有效改善慢性前列腺炎引起的 LUTS。临床研究表明，宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星和坦索罗辛连续治疗 8 周可显著降低患者 NIH-CPSI 量表排尿症状评分，提高最大尿流率，减少残余尿量，作用优于只服用左氧氟沙星和坦索罗辛。宁泌泰胶囊联合坦索罗辛治疗 12 周可显著降低患者 NIH-CPSI 量表排尿症状评分，提高最大尿流率和平均尿流率。宁泌泰胶囊改善LUTS 可能与其减少膀胱平滑肌痉挛、增加尿量的作用有关，其组方成分四季红中的槲皮素及连翘中的连翘苷可发挥舒张平滑肌的作用。
2． 2 感染症状
慢性前列腺炎患者有明确的下尿路感染，包括复发性下尿路感染、细菌定位在前列腺，且属于同一菌种。《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》对于下尿路感染推荐使用宁泌泰胶囊。宁泌泰胶囊组方中的四季红、白茅根、连翘、仙鹤草等均可发挥显著的抑菌作用。宁泌泰胶囊对表皮葡萄球菌生物膜具有显著抑制作用，减弱细菌对氧化胁迫的耐受性，其机制可能通过下调表皮葡萄球菌氧化应激响应基因 serp2195 和 gpxA-2表达水平实现; 特别是四季红中的没食子酸和槲皮素等成分可以抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和变异链球菌生物膜形成，增强前列腺炎致病菌对抗生素的敏感性。
动物实验证实宁泌泰胶囊能够改善金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌及白色念珠菌所致多种泌尿生殖系炎症反应，在体外对金黄色葡萄球菌临床致病菌株、淋球菌、普通变形杆菌、粪链球菌、大肠埃希菌等泌尿系统常见致病菌有明显的抑制作用。临床研究显示宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星胶囊治疗下尿路感染及慢性前列腺炎具有显著疗效，有效率显著高于单用左氧氟沙星胶囊。针对其他病原体，如解尿脲原体性慢性前列腺炎，宁泌泰胶囊联合盐酸多西环素片治疗效果优于单用盐酸多西环素片。
2． 3 前列腺特异性炎症反应
前列腺特异性炎症反应是指直肠指检时前列腺触痛以及有明确的前列腺炎症的证据( 通过 EPS 或 VB3 镜检证实) 。临床特征主要包括特异性的前列腺疼痛、前列腺液中白细胞增多、血精、广泛的前列腺钙化。排尿功能障碍引起的尿液反流、病原体感染和免疫因素均会引起促炎性细胞因子的产生，上调趋化因子表达，引起炎症。宁泌泰胶囊联合喹诺酮类抗生素可使ⅢA 型前列腺炎患者症状显著缓解。宁泌泰胶囊能有效降低慢性前列腺炎患者 EPS 中 IL-1β、IL-2、IL-6、IL-10 和 TNF-α 水平，降低白细胞计数，恢复卵磷脂小体水平。此外，《血精诊断与治疗专家共识》指出宁泌泰胶囊可用于血精的治疗。宁泌泰胶囊疗效的发挥依赖于其抗炎作用，白茅根中白茅根多糖、仙鹤草中金丝桃苷、连翘中熊果酸等均能减少炎症因子的产生，共同发挥抗炎作用。
2． 4 会阴盆底疼痛
患者会阴部、盆底有明确的疼痛、痉挛或在会阴及盆底检查时出现急性肌筋膜痛性扳机点，自发性疼痛比触痛更为常见。前列腺组织损伤和炎症反应产生的大量细胞因子在痛源部位的含量随痛觉过敏的发展而增多，通过多种途径导致外周感觉神经末梢致敏。同时，前列腺炎伴有活性氧( reactive oxygen species，ＲOS) 产生和清除作用失衡，氧化应激反应增强，导致周围神经末梢致敏，释放前列腺素、P 物质等，引起持续的疼痛或牵涉痛。宁泌泰胶囊可以降低细胞因子水平，联合 α 受体阻滞剂能够下调 EPS 中 PGE-2 水平，显著降低NIH-CPSI 疼痛评分，作用优于单用 α 受体阻滞剂。四季红甲醇提取物及白茅根多糖均能提高机体抗氧化能力，同时，金丝桃苷、熊果酸等能抑制 COX-2 的转录和表达，减少 PGE2 的产生，发挥宁泌泰胶囊缓解疼痛的作用。
3 宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的策略
疼痛和排尿异常是治疗慢性前列腺炎的两个最主要目标症状，宁泌泰胶囊针对慢性前列腺炎的主要症状，可明显缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量。临床上运用宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的策略主要有以下几点。
3． 1 辨证使用
凡辨证为湿热蕴结所致的慢性前列腺炎均可使用。
3． 2 联合用药
宁泌泰胶囊可联合镇痛药物缓解疼痛，联合 α 受体阻滞剂改善排尿异常，若患者同时合并有膀胱过度活动症( OAB) 且无尿路梗阻，可联用 M 受体阻滞剂。如果细菌培养结果显示有明确的 感 染，可 以 根 据 药 敏 实 验 规 范 使 用 抗 生素。
3． 3 异病同治
MTOPS 研究发现 43% 的良性前列腺增生患者合并有前列腺慢性炎症，宁泌泰胶囊可用于 伴 有 慢 性 炎 症 的 早 中 期 BPH 的 临 床 治疗。
4 宁泌泰胶囊的功效及治疗慢性前列腺炎的合理应用
宁泌泰胶囊( 国药准字 Z20025442) 组方包括四季红、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草、芙蓉叶、连翘。组方中四季红为君药，清热利湿、利尿通淋、解毒散瘀; 白茅根、大风藤、连翘清热凉血、活血解毒，俱为臣药; 三颗针、仙鹤草清热利湿、收敛止血，佐助君臣; 木芙蓉叶清热、解毒、消肿，以助诸药。全方具有清热解毒、利湿通淋、养阴止血的功效，且利湿而不伤湿、驱邪而不伤正。
宁泌泰胶囊用于湿热蕴结所致淋证、血精，症见小便不利、淋漓涩痛、尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。宁泌泰胶囊的用法用量: 口服，1 次 3 ～ 4 粒，每日 3 次，针对下尿路感染症状，7 d 为 1 个疗程; 对于慢性前列腺炎的治疗，临床医生可根据患者的具体病情调整疗程。宁泌泰胶囊毒理学实验及临床研究均未见明显不良反应，极少数患者服药后出现的轻度腹部不适、大便溏薄可在饭后服用得以缓解，但仍推荐临床医生合理掌握药物剂量，对出现的不良反应应该及时进行停药及进一步处理。总之，宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎，改善症状的同时能够针对发病机制，发挥复方中成药多组分、多靶点、多途径的优势，值得临床推广使用。
