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生物同质性激素疗法

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生物同质性激素是什么?


生物同质性激素是从植物中提取的激素,用来模仿人体分泌的激素。它们可以根据个人或药房所需而制造,也可以在美国食品药品监督管理局(FDA)的监管下在工厂里进行批量生产。生物同质性激素的例子包括雌17醇、雌酮、孕酮和睾酮。“生物同质性”这个术语可能会让人困惑。它是一个定义很宽泛的词,并不代表任何特定的激素或者制剂,也不意味着它在使用上的安全程度,甚至不一定意味着此类激素在人体中自然存在。


什么是“复合激素”?


复合激素是生物同质性激素的一种。它们是由当地药剂师制作的激素,有时是为个别病人制作。这类激素不受FDA监管。当病人无法在市面上买到药物特定的剂量或特定的服药方式时,药房的药剂师会帮助病人制作这种复合激素。复合激素可以只含有一种激素,也可以是多种激素的组合。


生物同质性激素是如何被监管的?


FDA有对商业化生产的生物同质性激素的安全性、有效性、副作用和成分进行监管。它们的安全标准与所有其他受监管的药物一致。复合激素则被认为是保健品,并不受药物安全标准的监管。FDA监管指定药品在包装上需要对消费者进行风险警告、禁忌症(什么情况下不能服药)和产品的纯度说明。复合激素则不需要提供这些信息,因为这类激素都是按照患者自身的病史所需而制造的。


激素的剂量(过量或不足)和吸收效果可能决定了产品的安全性。但是复合药物的剂量和吸收效果的信息则无从而知。因此,女性在服药时真正摄取的药量可能与预期的药量不符。一些复合激素在人体中不是自然存在的,所以它们的作用、风险和益处也是未知的。复合激素与商业化生产的生物同质性激素不一样,配方不受FDA的监控,因此安全信息多数是未知的。


复合生物激素比商业生产的生物同质性激素更有效吗?


没有医学证据显示复合激素比商业生产的生物同质性激素更有效。量身定制的复合激素疗法可能会有额外的健康风险。因为这类激素药品缺乏安全性信息,被人体吸收的效果和药物纯度也无从考究。无论血液,尿液和唾液的激素水平是多少,个体定制的激素制剂并不比商业生产的标准激素制剂更有效。


患者是否应该使用生物同质性激素?


患者应向医生咨询治疗建议。激素疗法应该根据病人个别的需要、病史和用药风险而定。患者应该被告知每种激素的风险和益处,服药途径和药品的安全性。同质性激素和复合激素中有许多不同的激素成分,包括雌17醇、雌激酮、孕酮、以及口服、通过阴道和透皮(通过皮肤)的睾酮。