权威共识

产后无支架固定式宫内节育器临床应用专家共识(2020年版)

摘要


产后避孕是防止产后12个月内意外妊娠导致的人工流产及过短间隔生育而采取避孕措施,以降低母婴健康风险。产后即时放置宫内节育器(IUD)是国内外首选的产后避孕措施,专门用于产后即时放置的产后无支架固定式IUD(PP IUD)有其特殊性。为了更好地推动产后避孕服务工作,中华医学会计划生育学分会和中华医学会围产医学分会联合制定了PP IUD在产后即时放置的专家共识。本共识重点阐述PP IUD的结构、适应证、禁忌证、不同分娩方式的放置方法、随访内容(产科随访和计划生育科随访)、影像学检查、不良反应、并发症以及取出方法,供避孕服务提供者和管理人员参考。


产后避孕是在产妇分娩后12个月内,为防止意外妊娠导致的人工流产及过短间隔生育而采取避孕措施,以降低母婴健康风险。产后即时放置宫内节育器(IUD)是国内外首选的产后避孕措施。专门用于产后即时放置的产后无支架固定式IUD(称为:PP IUD)于1999年在我国注册上市,经临床研究及应用已积累了一定的研究证据和临床经验。PP IUD虽为无支架固定式IUD的1种,但有其特殊性,为促进产后避孕服务的开展,特编写本共识,供避孕服务提供者和管理人员参考。


一、PP IUD的特点


与月经间期和人工流产后立即放置IUD相比,由于产后宫腔较大、子宫颈松弛及子宫收缩的影响,文献报道的T形IUD在产后即时放置的脱落率为10%~30%。为降低产后即时放置IUD的脱落率,比利时妇产科医师Dr. Wildemeersch在其研发的月经间期放置的无支架固定式IUD(由1根聚丙烯手术丝线串连6个铜套,上下两端的铜套固定在丝线上,丝线上端有1个线结)的基础上,在线结下方加系可生物降解的固定锥,成为PP IUD。见图1。放置PP IUD时使用加长、加粗的专用放置器,将线结和固定锥同时植入子宫底肌层,以增加固定作用,降低脱落率。固定锥在放置后3~6个月内降解为乳酸和水,使PP IUD恢复成普通的无支架固定式IUD的形态,不增加IUD取出的困难。PP IUD的尾丝呈环状,子宫复旧后如果宫腔深度<6.0 cm,尾丝可显露于子宫颈外口;宫腔深度≥6.0 cm,尾丝在子宫颈外口不可见。PP IUD配有专用放置器,有1根活动丝线套在环状尾丝上将PP IUD固定于放置器上,放置成功后将活动丝线撤出。


多项前瞻性临床研究显示,PP IUD 并不增加产后出血和感染的风险;由经过培训的医师放置PP IUD可以降低其脱落率。临床对照研究显示,剖宫产术后放置T形IUD者因疼痛的取出率明显高于PP IUD者,可能是因为IUD支架与宫腔的匹配度不高。目前,尚无取出PP IUD后影响生育恢复的报道,随着临床上进一步扩大应用将有更多的临床数据参考。


近年,国内也有不少剖宫产术后立即放置PPIUD的临床报道,6~12个月的观察结果显示,放置后续用率在90%以上,脱落率4%左右,带器妊娠率为0,因出血或疼痛的取出率为1%左右。


二、PP IUD的适应证和禁忌证


1. 适应证:适合于孕期和分娩过程顺利的健康产妇,阴道分娩或剖宫产术分娩胎盘娩出后10 min内放置。

2. 禁忌证:

(1)任何不宜使用IUD的子宫畸形。

(2)有潜在感染或出血风险。

(3)贫血(血红蛋白含量<90 g/L)。

(4)各种疾病所致严重血小板减少及有出血倾向的凝血功能异常。

(5)子宫疾病致使宫腔严重变形。

(6)自然破膜至分娩的时间>12 h,产程延长,或有严重妊娠并发症及合并症(心、肝、肾功能不全、胎盘早剥、前置胎盘等)。

(7)长期使用甾体激素。

(8)孕期有生殖道感染病史、盆腔炎症性疾病(PID)或性传播疾病。

(9)产程中或产后大出血。

(10)可疑胎盘、胎膜剥离不完整。

(11)金属铜过敏。


三、PP IUD的放置步骤


 (一)放置前的特殊准备

胎盘娩出后,子宫底肌层注射或静脉注射10~20 U缩宫素,清理宫腔确认无残留,可辅助按摩子宫促进子宫收缩。少数产妇虽有子宫收缩,但子宫底较软,不可强行放置,避免子宫穿孔和IUD脱落。

 (二)剖宫产术后即时放置PP IUD的步骤

1. 当子宫底尚未收缩时,不急于放置PP IUD。剖宫产术中可边观察子宫收缩情况,边从两侧向中间缝合子宫切口,预留2 cm的切口使放置器可以进入,一旦子宫底收缩变硬即可放置PP IUD。左手从腹部切口处伸入腹腔直接托住子宫底,右手握住放置器,放置器从子宫切口送至子宫底,并使子宫底与PP IUD放置器顶端紧密接触,此时左手可清楚地感觉到放置器顶端送达子宫底。见图2。选择子宫底中部较厚的部位植入固定锥放置成功率高,且安全。

2. 推入推杆前先将卡在放置器上固定尾丝的活动丝线释放。见图3。

3. 左手继续托住子宫底,右手拇指按下控制钮,轻柔、缓慢地推进推杆(达到手柄与套管无间隙),此时可感觉到固定锥进入子宫底肌层。见图4。

4. 轻轻撤出放置器(推杆连同套管同时退出,也可先退出推杆再退出套管),此时可见2根活动丝线自子宫切口伸出。见图5。

5. 轻轻牵拉活动丝线的两个末端,确定固定锥已经牢固地固定在子宫底肌层,然后牵拉活动丝线的任一末端将其撤出。见图6。

6. 连接PP IUD 6个铜套的环形尾丝留在宫腔内。见图7。缝合子宫切口和腹壁切口。


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 (三)阴道分娩后即时放置PP IUD的步骤

1. 当子宫底尚未收缩时,不急于放置PP IUD。可先缝合会阴切口,待子宫收缩良好后再放置PPIUD。左手压腹壁托住子宫底,右手握住放置器,放置器从子宫颈送至子宫底,使子宫底与PP IUD放置器顶端紧密接触,此时左手可感觉到放置器顶端送达子宫底。选择子宫底中部较厚的部位植入固定锥。

2. 推入推杆前先释放卡在放置器上固定尾丝的活动丝线。

3. 左手继续托住子宫底,右手拇指按下控制钮,轻柔、缓慢地推进推杆(达到手柄与套管无间隙),可同时感觉到固定锥进入子宫底肌层。

4. 轻轻撤出放置器(推杆连同套管同时退出,也可先退出推杆再退出套管),可见2根活动丝线从子宫颈口伸出。

5. 轻轻牵拉活动丝线的末端,确定固定锥已牢固地固定于子宫底肌层,牵拉活动丝线的任一末端将其撤出。

6. 连接PP IUD 6个铜套的环形尾丝存留于宫腔内。


四、PP IUD的随访和影像学检查

 (一)随访

1. 住院期间:产妇住院期间,密切观察24 h出血量。出院前建议行B超检查,测量子宫浆膜层至PP IUD第1节铜套上缘的距离(称为:S‐S距离;正常值为1.7~2.5 cm),或可见线结位于子宫底肌层中,以了解PP IUD的位置是否正常。

2. 产后42 d复查:了解恶露情况,妇科检查时观察PP IUD的尾丝是否在子宫颈口可见,B超检查测定S‐S距离,了解PP IUD的位置是否正常。

3. 随访时间:于产后3、6、12个月及以后每年随访,解答使用者使用中的问题,必要时给予处理,通过B超检查了解PP IUD是否固定在正确的位置(参照本共识以下影像学检查章节的超声检查内容)。

4. 注意事项:放置PP IUD后和每次随访时应告知使用者,任何时间怀疑IUD脱落、逐渐加重或严重的下腹疼痛、异常出血、性交痛、异常阴道分泌物等应及时返诊,尤其是在放置后的最初2周内。
 (二)影像学检查

超声、X线、CT检查均可用于PP IUD的定位检查,其中超声检查最常用。

1. 超声检查:

通常采用二维超声检查,如果二维超声显示不清,推荐三维超声检查,三维超声判断PP IUD与子宫的关系更清晰准确。

(1)确定PP IUD是否在宫腔内。

(2)判断PP IUD是否固定在合适的位置。产后子宫未完全复旧时,子宫底肌层平均厚度增加,测量S‐S距离也相应增加。当子宫完全复旧,S‐S距离在正常值范围(为1.7~2.5 cm)内,或者显示起固定作用的线结位于子宫底肌层中央位置即为正常。

(3)怀疑PP IUD子宫内嵌顿时,超声检查可辅助判断IUD嵌顿于子宫的部位、深度以及是否穿透子宫浆膜层。

2. X 线检查:

(1)B 超下没有显示宫腔内PPIUD时,腹部和盆腔X线摄片可以确定IUD是否脱落或异位于盆腹腔;

(2)X线通常能够确定PP IUD是否在体内,但不能准确定位IUD(宫腔内异位或子宫外异位)。

3. CT检查:

可以准确判断PP IUD的解剖位置,特别是判断IUD子宫外异位时周围器官是否有损伤,为制定取出异位IUD的手术方案提供依据。


五、PP IUD的不良反应和并发症

 (一)不良反应

1. 恶露时间延长:放置PP IUD后恶露时间是否延长,不同的临床研究结果存在差异,尚未有由于放置PP IUD影响子宫复旧的报道,也无大出血的病例报告。

2. 出血或疼痛:产后即时放置PP IUD与产后延时放置T形IUD相比,并未增加因出血和疼痛取出率,也未增加产后短期内的出血发生率。点滴出血和不规则出血随PP IUD使用时间的延长而逐渐减轻或消失。

 (二)并发症及处理建议

1. 放置手术中子宫穿孔:其预防方法包括,(1)确认子宫收缩良好再放置;(2)建议选择子宫底中部较厚的部位放置;(3)剖宫产术中放置时,术者单手进入腹腔托住子宫底,可清楚感受到固定锥的植入,及时发现子宫穿孔。

2. 感染及PID:为降低感染风险,严格按照适应证和禁忌证筛选使用者;对于性传播感染(STI)高风险的产妇,不放置IUD。放置PP IUD后发生感染时,抗生素的选择要考虑对哺乳的影响。

3. 下移:当超声测量S‐S距离>2.5 cm,需经阴道高清超声或三维超声了解线结是否位于子宫底肌层,判断PP IUD是否应该取出。子宫底肌层的厚度有个体差异,并会因子宫复旧程度而变化,均可造成S‐S距离增加。若确定PP IUD固定位置正常,且整个PP IUD位于宫腔内,不必取出。

4. 子宫外异位:原则上应尽快取出异位的PPIUD。建议:(1)首先通过CT检查确定PP IUD的位置,了解是否损伤了其他器官(如肠壁或膀胱壁)。(2)对于游离于腹腔的异位PP IUD,手术取出IUD前再次定位至关重要,以防IUD游走给手术造成困扰。(3)多数情况下可腹腔镜下取出,器官损伤严重者需开腹取出、同时修补损伤;膀胱内异位时采用膀胱镜取出。


六、PP IUD的取出

1. 一般情况下牵拉尾丝即可取出PP IUD。目前尚无文献报道取出PP IUD时固定锥未降解。

2. 当PP IUD尾丝在子宫颈口不可见时,可以使用宫腔异物钳或专用取器钳夹住铜套牵拉取出。PP IUD是环形尾丝,尾丝是否可见主要取决于宫腔深度。