摘要：将妇女纳入研究是有效推断妇女健康和疾病的必要条件。对男性试验结果的概括可能会产生错误的结论，无法解释男女之间的生物学差异。虽然研究设计和实践方面的重大变化导致参与研究试验的妇女比例增加，但知识差距仍然存在，因为在上市前研究试验中，妇女，特别是怀孕妇女的参与仍然不够。本文件对妇女作为研究试验参与者的相关问题进行了历史性概述，随后对知情同意、避孕要求、亲密伴侣同意以及将孕妇适当纳入研究等问题进行了伦理框架和讨论。
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摘要：将妇女纳入研究是有效推断妇女健康和疾病的必要条件。对男性试验结果的概括可能会产生错误的结论，无法解释男女之间的生物学差异。虽然研究设计和实践方面的重大变化导致参与研究试验的妇女比例增加，但知识差距仍然存在，因为在上市前研究试验中，妇女，特别是怀孕妇女的参与仍然不够。本文件对妇女作为研究试验参与者的相关问题进行了历史性概述，随后对知情同意、避孕要求、亲密伴侣同意以及将孕妇适当纳入研究等问题进行了伦理框架和讨论。
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