
测试不孕症治疗的临床试验通常不报告患者、临床医生和公众感兴趣的主要结果(如活产),也不报告其危害,包括孕期母体风险和胎儿畸形。不孕症试验的多个参与者可能包括一名妇女(母亲)、一名男子(父亲)和第三个人(如果成功的话)以及他们的后代(孩子),他们也是治疗的期望结果。终止不孕治疗后、妊娠期和产褥期发生的主要结果和许多不良事件,给临床试验研究者和参与者带来了独特的随访负担。2013年,由于试验报告的不一致性以及现有的综合报告试验标准(CONSORT)声明未充分解决不孕症试验的独特方面,我们在中国哈尔滨召开了一次协商一致的会议,旨在计划修改CONSORT检查表,以提高试验质量不孕治疗试验报告。协商一致小组建议,所有不孕症试验的首选主要结果是活产(定义为在R20周妊娠后分娩活婴儿)或累计活产,定义为在规定时间段内(或治疗周期数)内每个妇女的活产。此外,应系统地收集和报告所有参与者的危害,包括干预期间、由此导致的妊娠和新生儿期。应收集和报告试验中男女参与者的常规资料。我们建议跟踪这些指南在已发表的试验中可能产生的质量变化,以测试不孕症治疗。我们的最终目标是提高不孕治疗的好处和风险的透明度,以便为受影响的个人和夫妇提供更好的医疗保健。

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